Thema: BfArM/EMA/FDA
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Lieferengpass Salbutamol: Versorgungsmangel und erleichterter Import
Der Lieferengpass bei Salbutamol Dosier-Aerosolen hat sich bereits im Sommer vergangenen Jahres angekündigt. Jetzt hat das Bundesgesundheitsministerium einen... Mehr»
Kein Medizinprodukt Silbernitrat-Nasentropfen: Im Zweifel ein Arzneimittel
Ist unklar, ob ein Präparat als als Arzneimittel oder als Medizinprodukt einzustufen ist, muss der Hersteller nachweisen, dass die niedrigeren Voraussetzungen... Mehr»
Sichelzellkrankheit Genscheren-Therapie: Ema empfiehlt Zulassung von Casgevy
Die europäische Arzneimittelbehörde Ema empfiehlt erstmals die bedingte Zulassung einer auf der Genscheren-Technologie Crispr basierenden Therapie. Casgevy sei... Mehr»
Pilzerkrankungen FDA: Indikationserweiterung für Isavuconazol
Basilea Pharmaceutica AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen... Mehr»
BfArM analysiert Zahlen Kinderantibiotika: In Apotheken lagert Bedarf für Monate
In der vergangenen Infektionssaison waren Kinderantibiotika oft Mangelware. Apotheken, Hersteller und Ärzt:innen blicken in eine düstere Erkältungssaison... Mehr»
Erkältungskombis EMA: Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck
Pseudoephedrin kommt unter anderem in verschiedenen Erkältungskombis zum Einsatz und soll bei verstopfter Nase Linderung verschaffen. Doch keine Wirkung ohne... Mehr»
Laboranalyse abgeschlossen Ozempic-Fälschung: Insulin nachgewiesen
Jetzt ist es amtlich: Bei den Ozempic-Fälschungen handelt es sich um überklebte Apidra-Pens. Das Chemische und Veterinäruntersuchungsamt Karlsruhe (CVUA) hat... Mehr»
Derzeit leben etwa 0,4 Prozent der deutschen Gesamtbevölkerung mit der Diagnose Typ-1-Diabetes. Allen fehlt das lebenswichtige Hormon Insulin, welches ein Leben... Mehr»
Ständige Impfkomission Lauterbach will Stiko reformieren
Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) plant eine radikale Reform der Ständigen Impfkommission (Stiko). Die Amtsperioden sollen auf maximal drei pro Person... Mehr»
Rote-Hand-Brief Dosisabhängiges Risiko: Vorhofflimmern unter Omega-3
In einem Rote-Hand-Brief wird auf das dosisabhängige erhöhte Risiko für Vorhofflimmern bei Patient:innen mit kardiovaskulären Erkrankungen oder Risikofaktoren... Mehr»
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