Thema: BfArM/EMA/FDA
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Angepasster Corona-Impfstoff Grünes Licht für Comirnaty XBB.1.5
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat grünes Licht für die Zulassung des weiterentwickelten Corona-Impfstoffs von Biontech/Pfizer in der EU gegeben. Es... Mehr»
BPI warnt vor Lieferengpässen Sterilia: Engpässe durch neue GMP-Vorschriften?
Weil verschärfte Vorschriften für die Herstellung steriler Arzneimittel gelten, seien gravierende Lieferengpässe vorprogrammiert, befürchtet Dr. Hans-Georg... Mehr»
Schützt bereits ab Geburt RSV-Impfstoff: EU-Kommission lässt erstes Vakzin für Babys zu
Die EU-Kommission gibt grünes Licht für einen Impfstoff, der auch Babys gegen das sogenannte Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützen kann. „Dies ist der... Mehr»
Umverpackt, fremdsprachig oder Rabattartikel Importe gegen Engpässe: Wildwest in Apotheken
Mit einer Dringlichkeitsliste will Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) drohende Engpässe bei einer ganzen Reihe von Kinderarzneimitteln auf einmal... Mehr»
Mit fast 53.000 Antibiotika-Säften für Kinder will der Generikahersteller Puren den dramatischen Versorgungsmangel im pädiatrischen Bereich abfedern. Die... Mehr»
„Redundante Bürokratie und Mangel an Ressourcen“ Biontech-Chef kritisiert Zulassungsverfahren
Bei der Entwicklung neuer Medikamente kritisiert Biontech-Gründer Ugur Sahin zunehmend ineffiziente Verfahren und lange Bearbeitungszeiten. Mehr»
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht Tadalafil/Sildenafil: Informationskampagne statt OTC-Switch
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) hat für die PDE-5-Hemmer Tadalafil 10 mg und Sildenafil 25 mg mehrheitlich empfohlen, den Antrag... Mehr»
Auslieferungsstart bei Seqirus Grippeimpfstoffe 23/24 im Überblick
Die Grippesaison rückt näher, in den kommenden Wochen soll mit den Impfungen der Risikogruppen begonnen werden. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat bereits 6,5... Mehr»
Gerinnungsfaktoren Refixia auch für Kinder zugelassen
Refixia (Nonacoq beta pegol) ist ab sofort auch zur Behandlung von Kindern zugelassen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung um das... Mehr»
Import aus Indien gestattet BfArM: Kinderantibiotika weiterhin knapp
Die Versorgungslage bei Kinderantibiotika bleibt weiterhin kritisch. Bei einigen Wirkstoffen sei jedoch eine Verbesserung erkennbar, wie das Bundesinstitut für... Mehr»
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