Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Sachverständigenausschuss Desogestrel bleibt verschreibungspflichtig
Die Entscheidung ist eindeutig. Der Sachverständigenausschuss (SAV) für Verschreibungspflicht hat sich heute gegen einen OTC-Switch von Desogestrel... Mehr»
Heute im Sachverständigenausschuss Kommt der OTC-Switch für Desogestrel?
Heute kommt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht zusammen. Auf der Agenda steht der OTC-Switch von Desogestrel 75µg zur oralen Anwendung. Mehr»
16,71 statt 24,48 Milliarden Euro Haushalt 2024: BMG-Gesamtetat sinkt um ein Drittel
Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) soll in diesem Jahr nur noch 16,71 Milliarden Euro ausgeben können. 2023 standen dem Gesundheitsministerium rund... Mehr»
Negative Effekte durch MK-7? Vitamin K2: Höchstmengen beachten
Vitamin K ist nicht nur eine Verbindung, sondern ein Oberbegriff für verschiedene Verbindungen. Diese spielen unter anderem eine entscheidende Rolle bei der... Mehr»
Lieferengpass Salbutamol: Versorgungsmangel und erleichterter Import
Der Lieferengpass bei Salbutamol Dosier-Aerosolen hat sich bereits im Sommer vergangenen Jahres angekündigt. Jetzt hat das Bundesgesundheitsministerium einen... Mehr»
Kein Medizinprodukt Silbernitrat-Nasentropfen: Im Zweifel ein Arzneimittel
Ist unklar, ob ein Präparat als als Arzneimittel oder als Medizinprodukt einzustufen ist, muss der Hersteller nachweisen, dass die niedrigeren Voraussetzungen... Mehr»
Sichelzellkrankheit Genscheren-Therapie: Ema empfiehlt Zulassung von Casgevy
Die europäische Arzneimittelbehörde Ema empfiehlt erstmals die bedingte Zulassung einer auf der Genscheren-Technologie Crispr basierenden Therapie. Casgevy sei... Mehr»
Pilzerkrankungen FDA: Indikationserweiterung für Isavuconazol
Basilea Pharmaceutica AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen... Mehr»
BfArM analysiert Zahlen Kinderantibiotika: In Apotheken lagert Bedarf für Monate
In der vergangenen Infektionssaison waren Kinderantibiotika oft Mangelware. Apotheken, Hersteller und Ärzt:innen blicken in eine düstere Erkältungssaison... Mehr»
Erkältungskombis EMA: Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck
Pseudoephedrin kommt unter anderem in verschiedenen Erkältungskombis zum Einsatz und soll bei verstopfter Nase Linderung verschaffen. Doch keine Wirkung ohne... Mehr»
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