Thema: BfArM/EMA/FDA
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Rote-Hand-Brief Erhöhtes Tumorrisiko durch synthetisches Gestagen
Die Zulassungsinhaber von Medroxyprogesteronacetat-haltigen Arzneimitteln weisen in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem... Mehr»
Medikationsfehler möglich Neue Dosierspritze für Levetiracetam
Die Levetiracetam-haltigen Lösungen Keppra und Levetiracetam UCB werden künftig mit einer neuen Dosierspritze ausgeliefert. Änderungen gibt es beim Volumen und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Oxbryta: EU-weiter Rückruf
Pfizer informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) via... Mehr»
Levemir, Actrapid, Actraphane und Protaphane Novo Nordisk: Aus für Insulin-Klassiker
Novo Nordisk informiert Ärzt:innen über eine „Angebotsanpassung“. Levemir (Insulin detemir) und die Humaninsuline Actrapid, Actraphane und Protaphane werden bis... Mehr»
Ware wird kontinuierlich ausgeliefert Versorgungsmangel bei RSV-Impfstoff
Eine Impfung kann eine schwere Respiratorische Synzytial-Virus (RSV)-Erkrankung verhindern. Doch für Beyfortus (Nirsevimab, Sanofi) wurde ein Versorgungsmangel... Mehr»
Mpox-Impfstoff für Jugendliche EMA empfiehlt Imvanex ab 12 Jahren
Mpox breitet sich vor allem im Kongo rasant aus. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) rief kürzlich eine gesundheitliche Notlage internationaler Tragweite aus.... Mehr»
Rote-Hand-Brief Ocaliva: Widerruf vorerst gestoppt
Nachdem die EU-Kommission Anfang September die bedingte Marktzulassung für Ocaliva (Obeticholsäure, Intercept) widerrufen hatte, legte der Hersteller Advanz... Mehr»
Entspannung bei Antibiotika BfArM: „Keine übermäßige Bevorratung durch Apotheken“
Der Winter 2022/23 war von Lieferengpässen bei Kinderantibiotika geprägt und auch 2023/24 wurde der Mangel bei verschiedenen Wirkstoffen verwaltet. In die... Mehr»
Alternativen gefragt Gentamicin für‘s Auge: Engpass bis 2025
Seit knapp einem Jahr verwalten Apotheken die Lieferausfälle bei Gentamicin-haltigen Ophthalmika. Eine Entspannung der Lage ist derzeit nicht in Sicht. Die... Mehr»
Fünf verschiedene Aufmachungen Amiodaron: Import wegen Engpass
Rund 500 Arzneimittel sind derzeit nicht lieferbar. So viele sind auf der Liste des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet.... Mehr»
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