FDA: Dosissenkung für Zolpidem

Berlin -

Die US-Arzneimittelbehörde FDA fordert niedrigere Dosen für Hypnotika

mit dem Wirkstoff Zolpidem. Vor allem bei Frauen sei beobachtet worden,

dass es am nächsten Morgen zu Müdigkeit und Abgeschlagenheit kommen

könne. Der sogenannte „Hangover“ trete aber auch bei Männern auf. Die

Hersteller müssen daher ihre Dosierempfehlung ändern: Statt 10mg sollen

bei unretardierten Präparaten nur noch 5mg eingenommen werden. Bei den

hierzulande nicht verfügbaren Retardpräparaten liegt die Empfehlung bei

6,25 statt 12,5mg.

Bei Studien hatten 15 Prozent der Frauen und 3 Prozent der Männer acht Stunden nach der Einnahme von 10mg Zolpidem Blutspiegel von mehr als 50ng/ml aufgewiesen. Die FDA sieht vor allem Risiken bei der Verkehrstüchtigkeit.

Hierzulande sind neben Stilnox und Bikalm von Sanofi verschiedene Generika in den Dosierungen 5 und 10mg auf dem Markt.