Desloratadin: Gewichtszunahme bei Kindern

Das H1-Antihistaminikum Loratadin kann zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis und der chronischen, idiopathischen Urtikaria eingesetzt werden. Schläfrigkeit und Kopfschmerzen zählen zu den bekanntesten möglichen Nebenwirkungen während der Therapie. Diskutiert wird aktuell eine Steigerung des Appetits, die mit einer Wahrscheinlichkeit von etwa 0,5 Prozent als gelegentlich eingestuft werden kann. Dennoch wird eine Gewichtszunahme nicht erwähnt. Für Desloratadin fehlen beide Angaben in der Produktinformation.

Die schnelle Gewichtszunahme im Kindesalter könne nicht nur ein erhöhtes Risiko für Adipositas und Übergewicht darstellen, sondern auch mit Folgeerkrankungen im Laufe des Lebens im Zusammenhang stehen. Der Energiestoffwechsel wird von neuronalem Histamin sowie den H1- und H3-Rezeptoren reguliert – findet eine Blockade durch Loratadin statt, scheint eine Gewichtszunahme plausibel. Antihistaminika der zweiten Generation sollen bedingt durch die periphere H1-Selektivität sowie eine geringe ZNS-Gängigkeit nur wenige zentrale Effekte verursachen.

Apotheker werden gebeten, die Gewichtszunahme von Kindern unter der Behandlung mit H1-Antihistaminika zu beobachten und entsprechende Fälle zu melden. Der Arzneimittelkommission (AMK) liegt bereits ein Bericht vor, der Eingang in die Analyse gefunden hatte. Ein siebenjähriger Junge, der aufgrund einer Hausstaubmilbenallergie einmal täglich mit 2,5 mg Desloratadin behandelt wurde, verzeichnete eine „schlagartige Steigerung des Appetits mit einhergehender Gewichtszunahme“.

In der Therapiepause wurde keine Appetitsteigerung verzeichnet, jedoch trat diese mit erneuter Gabe des Antihistaminikums der zweiten Generation wieder auf. Insgesamt nahm der Junge innerhalb von zwei Monaten 4,5 kg zu. Das Gewicht konnte innerhalb drei Monaten durch Diät und Therapiepause um 2,5 kg reduziert werden.

Während Loratadin in der Selbstmedikation zur Verfügung steht, unterliegt Desloratadin der Verschreibungspflicht. Das Original Aerius von MSD Sharp & Dohme ist seit 2001 auf dem Markt. Hexal klagte auf Entlassung von Desloratadin aus der Verschreibungspflicht – bislang ohne Erfolg.

Zwar hatte sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht für eine OTC-Switch ausgesprochen, das Bundesgesundheitsministerium (BMG) kam dem Vorschlag jedoch nicht nach. Mit dem OTC-Switch für Desloratadin hätten die bereits verschreibungsfreien Wirkstoffe Cetirizin, Loratadin, Dimetinden und Clemastin Konkurrenz bekommen.