Xeplion: Fälschung bei Reimporteur

Berlin -

Wieder einmal muss ein Reimporteur eine Arzneimittelfälschung melden: FD-Pharma ruft das Psycholeptikum Xeplion (Paliperidon) zurück. Der Grund ist eine unzulässige Manipulation, die als Fälschung identifiziert wurde. Betroffen ist eine Charge.

Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, FD Pharma, 1 Fertigspritze, Ch.-B.: GFB4D00

Xeplion (Paliperidon) 150 mg muss zurück, das Arzneimittel dient der Erhaltungstherapie von erwachsenen Schizophreniepatienten, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden. FD Pharma meldet Manipulationen und spricht von Fälschungen der Depot-Injektionssuspension. Details waren bislang nicht zu erfahren. Betroffen ist die Charge GFB4D00, deren Auslieferung am 5. Mai begann.

Apotheker werden gebeten, ihre Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen sowie belieferte Einrichtungen und Patienten zu informieren und die Ware zurückzuholen. Eigenmächtige Rücksendungen sollten nicht vorgenommen werden. Die Abwicklung wird unter der Telefonnummer 07851 – 4852700 geklärt.

Utrogest, 30 und 90 Weichkapseln, alle Chargen

Utrogest (Progesteron) zu 100 mg hat mit der zusätzlichen Indikation Zyklusstörungen eine neue Zulassung erhalten. Um Verwechslungen zu vermeiden, ruft Dr. Kade Besins die derzeit im Markt befindliche Ware mit der alten Zulassung zurück. Betroffen sind die Präparate mit den PZN 08605955 für Utrogest 30 Stück und 08605961 für die Packungsgröße à 90 Weichkapseln.

Die neu zugelassene Ware mit der gleichen Zusammensetzung ist vom Rückruf nicht betroffen. Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf Packungen mit der alten Zulassung zu überprüfen und nur vom Rückruf betroffene Ware an den Großhändler zurückzuschicken.