Weitere Ringbrüche bei GinoRing, Qualitätsmängel bei Avonex

Berlin -

Exeltis muss nach der ersten Welle im Juni erneut mehrere Chargen des Verhütungsrings GinoRing zurückrufen. Zudem haben die Reimporteure Emra und Kohlpharma Probleme bei Avonex Fertigspritzen und -pens.

GinoRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 und 6 Vaginalringe
Betroffene Chargen: LF15033AA, LF16342AA

Die genannten Chargen werden vorsorglich zurückgerufen. Grund dafür ist eine erhöhte Anzahl von Ringbrüchen in Bezug auf die Gesamtchargengröße. Es wird um Überprüfung der Bestände und Rücksendung zur Gutschrift mittels APG-Formular über der pharmazeutischen Großhandel gebeten. Rückfragen können unter der Telefonnummer 089 45205290 beantwortet werden.

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, Emra-Med, 4 und 12 Stück, Fertigpen
Betroffene Chargen: 1423322, 1423324, 1423675, 1423865
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, Emra-Med, 4 und 12 Stück, Fertigspritze
Betroffene Chargen: 1423350, 1423424, 1423425

Aufgrund von Qualitätsmängeln in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung werden die genannten Chargen der Präparate zurückgerufen. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, Kohlpharma, 4 und 12 Stück, Fertigpen
Betroffene Chargen: 1423668, 1423674, 1423675, 1423858, 1423865
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, Kohlpharma, 4 und 12 Stück, Fertigspritze
Betroffene Chargen: 1423234, 1423424, 1423425, 1423344, 1423350

Als freiwillige Vorsichtsmaßnahme werden die genannten Präparate mit sofortiger Wirkung auf Großhandels-/Apothekenebene zurückgerufen. Grund für den Rückruf ist ein technisches Problem während der Herstellung, welches möglicherweise die Sterilität des Arzneimittels beeinträchtigen kann.

Es wird um Überprüfung der Bestände und Sperrung gegebenenfalls betroffener Chagen gebeten. Bei der Rückgabe von betroffener Ware oder einzelnen Fertigpens durch Kunden sind diese zu separieren. Die Veranlassung der Rücksendung ist mit dem Kundenservice unter der Telefonnummer 08009209300 zu klären.