AMK-Meldung

Weitere Chargenrückrufe bei Aurobindo

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Berlin -

Aufgrund nicht aktualisierter Gebrauchsinformationen müssen einzelne Chargen Irbesartan, Montelukast und Pramipexol zurück.

Irbesartan Aurobindo 75 mg, 28 und 98 Tabletten
Betroffene Chargen: IX7517001-A, IX7517001-B, IX7517002-A

Irbesartan Aurobindo 150 mg, 28, 56 und 98 Tabletten
Betroffene Chargen: IX1517001-A, IX1517001-B, IX1517001-C IX1517002-A, IX1517003-A, IX1517004-A, IX1517005-A, IX1517005-B

Irbesartan Aurobindo 300 mg, 98 Tabletten
Betroffene Chargen: IX3017001-A

Die genannten Chargen des AT1-Rezeptorantagonisten müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 1. Dezember 2016 angeordnet. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Montelukast Aurobindo 10 mg 100 Filmtabletten
Betroffene Chargen: KUSA18024-A-U

Die genannten Chargen des Leukotrienantagonisten müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und Nebenwirkungen enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 14. Juni 2019 angeordnet. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Pramipexol Aurobindo 0,35 mg 100 Tabletten
Betroffene Chargen: PESB18003-A, PESB18004-A, PESB18005-A, PESB18006-A, PESB18007-A, PESB18008-A

Pramipexol Aurobindo 0,7 mg 100 Tabletten
Betroffene Chargen: PESC18003-A

Die genannten Chargen des Leukotrienantagonisten müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Hinweise und Nebenwirkungen enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 30. März 2017 und 3. Januar 2018 angeordnet. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung aller genannten Arzneimittelchargen können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland

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