Velcade-Reimport schlecht verschlossen

Berlin -

Unzureichende Versiegelung der Aluminiumkappe: Betroffen ist das Arzneimittel Velcade 3,5 mg als Reimport in einer 2016 hergestellten Chargen in slowenischer Aufmachung.

Velcade 3,5 mg, Haemato Pharm, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, diverse Chargen
Qualitätsmangel beim Originalhersteller sorgt für Rückruf: Laut Janssen Cilag werden seit Oktober vergangenen Jahres vermehrt Meldungen von unzureichend verschlossenen Durchstechflaschen dokumentiert. Dabei handelt es sich um eine unzureichende Versieglung der Aluminiumkappe. Betroffen ist das Arzneimittel Velcade 3,5 mg der 2016 hergestellten Chargen in slowenischer Aufmachung. Der Qualitätsmangel könne auf den Produktionsprozess zurückgeführt werden.

Haemato ruft daher vorsorglich alle Packungen der Chargen GJZT700_04-719817, GJZT700_04-732705, GJZTA00_04-721602, GJZTA00_04-727909, GLZSM00_04-732134, GLZSM00_04-734001 und GLZSM01_04-733830 zurück.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Ware zu überprüfen und betroffene Packungen in Quarantäne zu stellen. Die Abholung ist unter der Telefonnummer 030 - 6779867705 abzuklären.