Unsteril: Rückrufe bei Olynth

Berlin -

Unsteril oder zu wenig Wirkstoff. Heute müssen Olynth, Magnesium Verla und Batrafen zurück. Betroffen sind einzelne Varianten in verschiedenen Chargen. Die AMK-Meldungen des Tages.

Olynth 0,05 Prozent N Schnupfen Dosierspray
Olynth 0,1 Prozent N Schnupfen Dosierspray
Olynth Salin Dosierspray
Johnson & Johnson ruft verschiedene Chargen und Produkte der Dachmarke Olynth zurück. Betroffen sind folgende Präparate:

• Olynth 0,05 Prozent (Xylomethazolin) N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung, Charge: F145570A
• Olynth 0,1 Prozent (Xylomethazolin) N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung, Charge F144400A
• Olynth Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 15 ml Lösung, Chargen: F145720A, F145730A.

Andere Chargen sind nicht betroffen. Bei den genannten Chargen könne nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne potentiell unsterile Einheiten im Umlauf sind. Daher erfolge der vorsorgliche Rückruf, denn zum Zeitpunkt der Chargenfreigabe wurden sämtliche Prüfparameter erfüllt. Das Patientenrisiko werde als gering eingeschätzt.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an folgende Adresse zu schicken: CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH, Retourenabteilung, Am Kautzgrund 14, 36103 Flieden.

Magnesium Verla, 50 Brausetabletten, Charge: 175123
Verla Pharm ruft die Brausetabletten Magnesium Verla zu 50 Stück in der Charge 175123 zurück. Nach zwölf Monaten Lagerzeit wurde im Rahmen fortlaufender Stabilitätsprüfungen für die genannte Charge ein zu geringer Gehalt dokumentiert.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an folgende Adresse zu schicken: Verla-Pharm Arzneimittel, Postfach 1261, 82324 Tutzing.

Batrafen 1 Prozent, 30 g Puder, Charge: 02N060
Zu wenig Wirkstoff: Batrafen (Ciclopirox) 1 Prozent muss zurück. Sanofi ruft das Puder zu 30 g in der Charge 02N060 vorsorglich zurück, weil eine geringfügige Unterschreitung des Wirkstoffgehaltes festgestellt wurde.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an den Großhandel zu retournieren.

Direktware soll an folgende Adresse geschickt werden: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Distribution Platform Frankfurt, Retourenstelle Geb. H590, Industriepark Hoechst, 65927 Frankfurt am Main.