BfArM

Tamoxifen: Vorsicht bei CYP-Inhibitoren

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Für Tamoxifen müssen die Produktinformationen bis April 2013 angeglichen werden. Das antineoplastische Mittel interagiert mit starken CYP2D6-Inhibitoren. Bereits im Januar 2011 hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein entsprechendes Stufenplanverfahren eingeleitet.

Studien haben gezeigt, das langsame Metabolisierer des Enzyms CYP2D6 einen niedrigeren Plasmaspiegel von Endoxifen, den wirksamen Metaboliten von Tamoxifen, aufweisen. Auch eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die das Enzym inhibieren, kann zu einer Senkung des Plasmaspiegels an aktiven Metaboliten um 65 bis 75 Prozent führen. Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin, Cinacalcet und Bupropion sollten daher nicht mit Tamoxifen kombiniert werden.

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