Sumatriptan und Tranexamsäure müssen zurück

Berlin -

Hormosan bittet um Rücksendung einer Charge Sumatriptan, Carinopharm ruft gleich mehrere Chargen Tranexamsäure zurück.

Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten, Charge: EPY028001
In einer Packung der genannten Charge Sumatriptan-Hormosan 50 mg mit sechs Filmtabletten wurdenzwei Blister der 100 mg-Stärke Sumatriptan Filmtabletten mit der gleichen Chargenbezeichnung gefunden. Auch die Gebrauchsinformation bezog sich auf die falsche Stärke. Nach einer ersten Überprüfung vermutet der Hersteller, dass fälschlicherweise die Faltschachtel von Sumatriptan-Hormosan 50 mg zur Konfektionierung von Sumatriptan-Hormosan 100 mg verwendet wurde.

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Packungen betroffen sind, bittet Hormosan die Apotheken ihre Bestände auf die genannte Chargenbezeichnung zu überprüfen und gegebenenfalls an folgende Adresse zu schicken:

Hormosan Pharma GmbH
Abteilung Arzneimittelsicherheit
Hanauer Landstraße 139-143
60314 Frankfurt am Main

Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung, Chargen: 017624, 018625, 020826, 021828, 022831
Der Hersteller ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover die genannten Chargen Tranexamsäure mit sofortiger Wirkung zurück: Grund für den Rückruf ist ein Fehler bei der Bedruckung einer Seitenlasche der Faltschachtel. Anstelle von „5 Ampullen mit 5 ml Injektionslösung“ wurde fälschlicherweise „5 Ampullen mit 10 ml Injektionslösung“ aufgedruckt. Die korrekte Deklaration zu 5 ml Inhalt der Ampullen befindet sich an sechs weiteren Stellen der Schachtel, ebenso sind die jeweiligen Ampullenetiketten vollständig korrekt gekennzeichnet.

Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm zur Abwicklung der Warenrücksendung beziehungsweise Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrift kontaktiert. Apotheken sollen keine eigenmächtigen Rücksendungen vornehmen. Bei weiteren Fragen steht der Hersteller unter folgenden Kontaktdaten zur Verfügung:

Telefon [phone]
Fax [phone]
E-Mail: [e-mail]