Falsche Braille-Dosierung, verunreinigter Säuglingstee

Berlin -

In dieser Woche meldet die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) zwei Chargenrückrufe. Für Janumet wird ein Stanzfehler in der Blindenschrift angegeben, der Bio Säuglings- und Kindertee von Sidroga weist einen zu hohen Gehalt an Pyrrolizinalkaloiden auf.

MSD Sharp & Dohme ruft diverse Chargen des Antidiabetikums Janumet (Sitagliptin/Metformin) in der Stärke 50 mg/1000 mg zurück. Betroffen ist die Packungsgröße zu 196 Filmtabletten:

PZN: 03716288; Ch.-B.: M040879, M040881, M040886, M041142, M041150, M041154, M041342, M041343 und M041344

Laut Hersteller könnte bei jeder dritten Faltschachtel eine falsche Wirkstärke angegeben sein. Betroffen ist nur die Braille-Schrift, bei der Klarschrift existiert der Fehler nicht. Auch die Qualität des Arzneimittels sei nicht beeinträchtigt.

Ein Stanzfehler sei die Ursache für die falsche Deklaration. Statt 50 mg/1000 mg ist die Stärke 10 mg/ 1000 mg aufgebracht, die gar nicht im Handel ist. Der Rückruf ist mit der Aufsichtsbehörde abgestimmt. Apotheken werden gebeten, die Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen zur Gutschrift an den Großhandel zu senden.

Sidroga ruft den Bio Säuglings- und Kindertee zurück, betroffen ist die Charge 5G0282 der Packung mit 20 Filterbeuteln. Das Produkt enthält Kamillenblüten, Zitronenverbene, süßen Fenchel, Lindenblüten, Melissenblätter und Pfefferminzblätter. Im Rahmen nachträglicher Sonderuntersuchungen der betroffenen Charge wurden in einzelnen Packungen Pyrrolizidinalkaloid-Belastungen festgestellt. Den sekundären Pflanzeninhaltsstoffen wird eine kanzerogene Wirkung zugeschrieben.

Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls eine Vernichtungserklärung und den Bezugsnachweis an den Kundenservice von Aristo per Fax: [phone] oder E-Mail: [email protected] zu senden.

Bei weiteren Fragen oder Unklarheiten können sich Apotheken an den Kundenservice von Sidroga unter der Nummer 02603 9604 710 wenden. Die betroffene Ware wird zu 100 Prozent gutgeschrieben.