AMK-Meldung

Sepsis unter ClinOleic

, Uhr
Berlin -

Die Firma Baxter ruft eine Charge ClinOleic zurück.

ClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion, betroffene Charge: 20A09N36

ClinOleic wird für die Lipidzufuhr bei parenteral ernährten Patienten verwendet, für die eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Die genannte Charge des Arzneimittels wird vorsorglich zurückgerufen. Grund für diese Maßnahme sind zwei Fälle einer Sepsis als unerwünschte Arzneimittelwirkung. Diese traten jeweils nach Applikation eines Mischbeutels auf, der unter anderem mit ClinOleic 20 % der genannten Charge in demselben Compounding Center hergestellt wurde. Das Compounding Center gehört nicht zu Baxter.

Retouren sollen per E-Mail unter: [email protected] oder telefonisch unter der Nummer 0800 7235635 geklärt werden.

 

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