Rückrufe von Mitomycin und Nutriflex
Beragena ruft zwei Chargen des Mitomycin-Pulvers zurück. B.Braun bittet um Rücksendung aller Chargen der Emulsionen Nutriflex Omega plus und Nutriflex Omega special.
Mitomycin 20, Beragena, 5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Betroffene Chargen: 6077779, 6079909
Infolge eines Qualitätsmangels bei der Wirkstoffherstellung, welcher die Sterilität des genannten Arzneimittels beeinträchtigen kann, wurde ein länderübergreifender Rückruf eingeleitet.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Sperrung vorhandener Packungen der betroffenen Chargen gebeten. Die kostenlose Abholung der Ware zur Gutschrift kann unter der Telefonnummer 07221 9190 mit dem Kundenservice geklärt werden.
Nutriflex Omega plus, 5x1250 ml, 5x1875 ml und 5x2500 ml Emulsion zur Infusion
Nutriflex Omega special, 5x625 ml, 5x1250 ml und 5x1875 ml Emulsion zur Infusion
Alle Chargen betroffen
Bei fortlaufenden Qualitätsuntersuchungen wurden Abweichungen verschiedener Parameter einzelner Beutel festgestellt. Diese betreffen pH-Wert, Färbung und Qualität der vorhandenen Emulsion. B.Braun ruft die genannten Präparate aufgrund dessen vorsorglich zurück. Andere Nutriflex Omega-Produkte sind nicht von dem Rückruf betroffen.
Der Hersteller bittet um Rücksendung betroffener Beutel zur Gutschrift an B.Braun Melsungen AG, Industriegebiet Pfieffewiesen, Retourenlager, 34212 Melsungen.
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