Rückruf: Levocetirizin Glenmark, Aspecton und Palexia retard

Berlin -

Veraltete Informationen bei Palexia retard, Ausfällungen bei Aspecton und „verschreibungspflichtig“ statt „apothekenpflichtig“ bei Levocetirizin Glenmark.

Levocetirizin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten
Betroffene Chargen: 19164539, 19164646, 19164968, 19171501, 19171976, 19181366, 19181374, 19190583, 19190583A, 19190604, 19190615, 19191258

Die genannten Chargen werden aufgrund des Wechsels des Vertriebsstatus zurückgerufen. Der Status ändert sich von „verschreibungspflichtig“ zu „apothekenpflichtig“ und betrifft alle derzeitig im Verkehr befindlichen Packungen, die noch als verschreibungspflichtig gekennzeichnet sind. Es handelt sich bei dem Rückruf um rein administrative Maßnahmen. Es liegen keine Sicherheitsbedenken oder Mängel der Qualität vor.

Es wird um Überprüfung der Bestände und eine Rücksendung zur Gutschrift mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.

Palexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten
Betroffene Chargen: 883N01, 888N02, 889N02, 922N01, 923N01, 939N02, 946N01, 947N01, 956N01, 972P01, 982P01

Die Packungen der genannten Charge wurden fälschlicherweise mit Gebrauchsinformationen mit veraltetem Informationsstand versehen.

Es wird um Überprüfung der Bestände und Klärung der Abwicklung einer Rücksendung unter der Telefonummer: 06172 49991990 gebeten.

Aspecton Hustensaft, 100 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Betroffene Chargen: 54305B, 54306A, 54307A, 55008A, 55008B, 55009A, 61101A, 62203A, 62204A, 64105B, 64406A, 64507A, 64508A, 71803A, 71804A, 74306A, 74307A, 80101B, 80502A, 83105A, 83106A

Aspecton Hustensaft, 200 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Betroffene Chargen: 54305A, 55010A, 61102A, 64105A, 70201A, 71102A, 73005A, 74308A, 80503A, 82504A

Nach mehreren Einsendungen an die Arzneimittelkommission, sowie weiterführenden Untersuchungen wurde festgestellt, dass einzelne Chargen des Präparates Ausfällungen aufweisen, welche die Dosiergenauigkeit einschränken können. Eine gesundheitliche Einschränkung besteht nicht. Dennoch ruft der Hersteller die genannten Chargen vorsorglich zurück.

Es wird um Überprüfung der Bestände und eine Rücksendung zur Gutschrift mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.