Rückruf bei Fiasp

Berlin -

Fiasp (Insulin aspart, Novo Nordisk) kann möglicherweise Partikel enthalten. Betroffen ist eine Charge. Diese darf nicht mehr abgegeben werden. Apotheker müssen das Warenlager außerdem auf Psoradexan sowie Ibuprofen und Simvastatin Actavis überprüfen.

Fiasp 100 Einheiten/ml, 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen , Ch.-B.: HP50747
Fiasp FlexTouch (Novo Nordisk) zu 100 Einheiten und 5x3 ml muss in der Charge HP50747 zurück. Der vorsorgliche Rückruf erfolgt aufgrund möglicher in der Lösung enthaltener Partikel. Die betroffene Charge wurde ab Mai ausgeliefert. Würde das Arzneimittel mit enthaltenen Partikeln angewendet, könnten lokale Reaktionen an der Einstichstelle sowie eine leichte Entzündung die Folge sein. Außerdem könnten die Kleinstteilchen die Nadel verstopfen und so geringere eine Insulindosis verabreicht werden. Dies könne zu Hyperglykämien führen.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen und die Packungen nicht mehr abzugeben. Lagerbestände können ungekühlt bis zum 31. August an folgende Adresse geschickt werden: PharmLog Pharma Logistik GmbH, im Auftrag der Novo Nordisk Pharma GmbH, Edisonstraße 25, 59199 Bönen. Für Rückfragen steht Novo Nordisk unter den Telefonnummern 06131 9031144 oder 0800 1115729 zur Verfügung.

Psoradexan, 50 g Creme, Ch.-B.: 726361, 743371 und 806331
Psoradexan mite, 50 g Creme, Ch.-B.: 629311, 743321 und 816341
Psoradexan forte, 50 g Creme, Ch.-B.: 743301
Almirall ruft diverse Chargen des Arzneimittels Psoradexan zurück. Ursache ist eine Abweichung des Dithranol-Gehaltes, die zu einer Verfärbung der Creme führe. Die Patientensicherheit sei nicht gefährdet.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffenen Chargen und Produkte zu überprüfen und Lagerbestände an den Großhandel zu schicken.

Ibuprofen-Actavis 400 mg, 20 und 50 Filmtabletten, alle Chargen
Simvastatin-Actavis 10 mg und 20 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, alle Chargen
Die Zulassungen von Ibuprofen Actavis zu 400 g in den Packungsgrößen 20 sowie 50 Filmtabletten und Simvastatin zu 10 mg und 20 mg in allen Packungsgrößen erlöschen. Die Arzneimittel sind ab dem 1. Juli somit nicht mehr verkehrsfähig.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Ware zu überprüfen und Lagerbestände an den Großhandel zu schicken.