Riesen-Rückruf bei NovoPen

Berlin -

Risse und Brüche der Patronenhalterungen, verursacht durch chemische Substanzen, waren Anlass für erste Überprüfungen von NovoPen. Der Rückruf startete bereits vor einer Woche. Novo Nordisk forderte die Patienten auf, ihre Pens zu überprüfen und die betroffenen Patronenhalterungen auszutauschen. Die AMK-Meldungen beinhalten eine ganze Reihe zurückgerufener Chargen, denn neben dem Original sind auch Reimporte betroffen.

NovoPen 5 Injektionsgerät und NovoPen Echo Injektionsgerät, diverse Chargen

Novo Nordisk ruft diverse Chargen der Injektionsgeräte NovoPen Echo und NovoPen 5 zurück. Der Grund sind Risse oder Brüche der Patronenhalterungen, die durch bestimmte chemische Substanzen wie Reinigungsmittel verursacht werden können. Aus defekten Pens könnten zu geringe Insulinmengen abgegeben werden und die Patienten möglicherweise zu hohe Blutzuckerspiegel aufweisen. Die Auslieferung der Produkte begann im November 2014.

Apotheker werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und Produkte der betroffenen Chargen nicht mehr abzugeben:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau und silber 1 Stück
Chargen: DVG1984-1, DVG3014-2, EVG1125-3, EVG1216-2, EVG2293-3, EVG2295-1, EVG2360-1, EVG2910-3, EVG4360-1, EVG6248-2, EVG6821-1, EVG6822-1, FVG7336-3, FVG7377-2, FVG7562-1, FVG7563-1, FVG7564-1, FVG7566-1, FVG7567-1, FVG7604-1, FVG8532-3, FVG8654-1, FVG8657-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau und rot, 1 Stück
Chargen: DUG1776, DUG2052, DUG2053, DUG2056, DUG2057, DUG2058, DUG2116-2, DUG2130-2, DUG2344-2, DUG2431-3, DUG2432-1, DUG2436-3, DVG1368-4, DVG1564-1, DVG1564-4, DVG1716-2, EVG2300-4, EVG2908-1, EVG2915-5, EVG3309-2, EVG3640-2, EVG3641-2, EVG4140-4, EVG4252-7, EVG5698-3, EVG5716-1, EVG5946-1, EVG5964-1, FVG7149-2, FVG7457-2, FVG7458-1, FVG8134-1, FVG8135-1, FVG8412-1, FVG8413-8,

Die Ware soll an den Großhändler oder die entsprechende Bezugsquelle bis zum 15. September zurückgeschickt werden. Für Rückfragen steht der Hersteller unter der Telefonnummer 0800 – 5891796 zur Verfügung. Der Hersteller bittet die Patienten, die einen NovoPen der betroffenen Chargen verwenden, lediglich die Patronenhalterung auszutauschen.

Da die Parallelimporteure vom Rückruf informiert wurden, folgen diese dem Rückruf von Novo Nordisk.

NovoPen 5 Injektionsgerät, Axicorp, 1 Stück, diverse Chargen

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, Ch.-B.: FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2,
FVG7565-5
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, Ch.-B.: EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2

Die Rücksendungen und deren Abwicklung werden unter der kostenfreien Service-Hotline 0800 – 2940100 geklärt.

NovoPen 5 und Echo Injektionsgerät Emra-Med, diverse Chargen

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, Ch.-B.: EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8658-1
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, Ch.-B.: EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2, FVG8655-1, FVG8659-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau, Ch.-B.: FVG8998-1
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, Ch.-B.: FVG8995-1

Die betroffen Packungen sollen zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden:

Emra-Med Arzneimittel GmbH, Otto-Hahn-Straße 11, 22946 Trittau.

NovoPen 5 und Echo Injektionsgerät, Kohlpharma, diverse Chargen

NovoPen 5 Injektionsgerät blau und silber, Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau und rot, Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1

Die betroffen Packungen sollen zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden: Kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig.

Surfont, 6 Tabletten, Ch.-B.: 320160; 320170

Ardeypharm verzichtet auf die Zulassung von Surfont (Mebendazol). Die Tabletten sind somit nicht mehr verkehrsfähig und müssen daher zurück. Die Rücksendung erfolgt über den Großhandel. Für weitere Fragen oder Unklarheiten steht die Telefonnummer 02330 – 977677 zur Verfügung.