Respreeza: Sterilitätsprobleme beim Infusionsset

Berlin -

CSL Behring informiert über unsterile Infusionssets bei Respreeza. Dem humanen Alpha1-Proteinase-Inhibitor liegen Anschlusssets der Firma Becton Dickinson (BD) bei. Diese müssen ausgetauscht werden. Als Alternative gibt CSL Behring das B. Braun Intrafix Primeline Set an.

Es handelt sich um die Stärken 4000 mg und 5000 mg. BD ruft sein Set aufgrund von Sterilitätsproblemen zurück; es darf nicht zur Infusion verwendet werden. Alternativ können Anwender das Intrafix Primeline Set von B. Braun mit der Artikelnummer 40629811 verwenden.

Apotheker sollen Respreeza mit beiliegenden BD-Sets nicht an Ärzte ausliefern. Die Mediziner sollen über den Sachverhalt aufgeklärt werden. Für Patienten, die sich zu Hause selbst behandeln, stellt CSL Behring das Infusionsset von B. Braun über den behandelnden Arzt oder die Apotheke zur Verfügung. Sollte das alternative Infusionsset nicht verfügbar sein, so sollen sich Ärzt:innen und Anwender:innen an den Kundeservice von CSL Behring richten.

CSL Behring geht davon aus, dass es aufgrund des BD-Rückrufes zu einer begrenzten Versorgung mit den betroffenen Respreeza-Stärken kommen kann. Ärzte sollen in diesen Fällen gemeinsam mit dem Patienten über eine alternative Behandlung nachdenken. „Bei einem absoluten Gesundheitsrisiko für den Patienten, zum Beispiel nachgewiesener Unverträglichkeit gegenüber alternativen Produkten, evaluiert CSL Behring individuelle Lösungen mit dem Arzt / die Apotheke für jeden Patienten“, heißt es im Rote-Hand-Brief.