Die Herstellung nach nicht gültiger Zulassungsdokumentation und eine erloschene Zulassung sind der Grund für eine Überprüfung der Warenlager. Die AMK-Meldungen des Tages.
Ramipril beta comp 5 mg/25 mg, 100 Tabletten, Ch.-B.: B601097, B601549, B601550
Die Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothaizid zu 5 mg und 25 mg muss zurück. Ramipril beta comp wurde in den Chargen B601097, B601549, B601550 zu 100 Tabletten nicht gemäß der aktuell gültigen Zulassungsdokumentation hergestellt.
Apotheker werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und vom Rückruf betroffene Ware an folgende Adresse zu schicken: NextPharma, Niederlassung Werne, Retourenabteilung, Eichenbusch 1, 59368 Werne.
Talso Uno N, 60 und 120 Weichkapseln, Alle Chargen
Sanofi ruft alle Chargen von Talso Uno zurück. Die Zulassung für das Sägepalmenfrüchte-Präparat ist erloschen, somit ist es nicht mehr verkehrsfähig.
Apotheker werden gebeten, ihre Warenlager zu überprüfen und noch vorhandene Packungen an folgende Adresse zu schicken: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Distribution Platform Frankfurt, Retourenstelle Geb. H590, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am Main.
Die Information über die Nicht-Verkehrsfähigkeit könne aus technischen Gründen erst zum 1. September im Artikelstamm veröffentlicht werden, teilte Sanofi mit.
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