Puren: Rückrufwelle geht weiter
Ergänzend zu den Chargenrückrufen in Kalenderwoche 3 folgen bei Puren nun Retouren beim Säureblocker Pantoprazol und beim Neuroleptikum Quetiapin.
Pantoprazol Puren 20 mg 14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten
Betroffene Chargen: PSM18005-20B, PSM18026-20A, PSM18032-20A, PSM18033-20A, PSM18033-20B, PSM18034-20A, PSM18035-20A, PSM18037-20A, PSM18037-20C, PSM18037-20D, PSM18038-20B, PSM18039-20B, PSM18039-20D, PSM18040-20A, PSM18041-20A, PSM18042-20A, PSM18043-20A, PSM18044-20A, PSM18045-20A, PSM18045-20B, PSM18052-20B
Pantoprazol Puren 40 mg 14, 15, 28, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten
Betroffene Chargen: PS40M17002-A, PSM18028-40A, PSM18055-40B, PSM18060-40A, PSM18063-40B, PSM18065-40A, PSM18069-40A, PSM18069-40B, PSM18070-40A, PSM18070-40B, PSM18072-40A, PSM18073-40A, PSM18073-40B, PSM18074-40B, PSM18075-40A, PSM18075-40C, PSM18076-40B, PSM18077-40A, PSM18078-40A, PSM18078-40B, PSM18079-40B, PSM18080-40A, PSM18081-40A, PSM18082-40A, PSM18083-40A, PSM18084-40B, PSM18086-40A, PSM18088-40A, PSM18089-40A, PSM18090-40A, PSM18090-40B, PSM18091-40A, PSM18092-40A, PSM18093-40A, PSM18094-40A, PSM18094-40B, PSM18095-40A, PSM18095-40B, PSM18096-40A, PSM18096-40B, PSM18097-40A, PSM18098-40A, PSM18099-40A
Quetiapin Puren 25 mg 100 Filmtabletten
Betroffene Chargen: QM2518010-C
Die genannten Chargen müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 6. November 2018 (Pantoprazol) und 8. August 2018 (Quetiapin) angeordnet.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten. Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland
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