Pradaxa: Zwei Stärken in einer Packung

Berlin -

Pradaxa zu 110 mg von Emra muss in einer Charge zurück. Eine Packung enthielt einen Blister der geringeren Dosierung. Die AMK-Meldung des Tages.

Pradaxa 110 mg, Emra-Med, 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 707955
Ein falscher Blister sorgt für einen Rückruf von Pradaxa 110 mg (Dabigatran) zu 100 Hartkapseln in der Charge 707955. Eine Apotheke meldete, dass in einer Packung des Parallelimporteurs Emra ein Blister Pradaxa 75 mg enthalten war.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und vorhandene Packungen des Arzneimittels in der betroffen Charge an den Großhandel zu schicken.

Neu ausgelieferte Packungen der betroffenen Charge tragen den Zusatz „NEU“. Dieser sei hinter dem Verfalldatum zusätzlich aufgebracht.