Piqray: Novartis stellt Vertrieb ein

Berlin -

Novartis stellt in Deutschland den Vertrieb für das Alpelisib-haltige Arzneimittel Piqray ein. Die Tabletten kommen bei speziellen Brustkrebsformen zum Einsatz. Der Zulassungsstatus bleibt unverändert, sodass das Produkt weiterhin in Deutschland verordnet werden kann. Das Präparat kann aus einem anderen Mitgliedstaat der EU oder Vertragsstaat des Europäischen Wirtschaftsraums importiert werden.

Piqray 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen
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Der Vertrieb von Piqray (Alpelisib) wird vom Hersteller Novartis gemäß § 4 Abs. 7 der Rahmenvereinbarung in Verbindung mit § 130b Abs. 9 SGB V zum 1. Mai 2021 eingestellt. Eine Therapie kann dennoch fortgeführt oder neu begonnen werden, denn nach § 73 Abs. 1 AMG kann das Arzneimittel weiterhin in Deutschland verordnet und aus einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder Vertragsstaat des Europäischen Wirtschaftsraum verbracht werden.

Grund für die Marktrücknahme sei die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, die Alpelisib keinen Zusatznutzen zugesprochen hat. Die AMK-Meldung steht nicht im Zusammenhang mit einem Qualitätsdefekt, einer Abweichung zur Zulassung und erfolgt auch nicht aus Gründen der Arzneimittelsicherheit oder mangelnder Produktwirksamkeit. Die Rücksendung der betroffenen Packungen kann zur Gutschrift an folgende Adresse erfolgen:

PharmLog Pharma Logistik GmbH
für Novartis Pharma GmbH
Außenlager Bönen/Retourenstelle
Edisonstraße 25s
59199 Bönen