AMK-Meldungen

Piperacillin/Tazobactam: Qualität nicht belegt

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Weiterhin wurde eine Kombi aus einem Betalactam-Antibiotikum und einem Betalactamase-Inhibitor verwendet: Piperacillin/Tazobactam.Foto: APOTHEKE ADHOC
Ausnahme für Antibiotika: Weil in Kliniken Piperacillin fehlte, hatte das BMG im Januar den Krisenfall erklärt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Dies teilt das BMG in einer Antwort auf eine Anfrage der Grünen mit.Foto: Elke Hinkelbein
Künftig soll der Anbau der Kontrolle des BfArM unterliegen. Heißt: Die Behörde vergibt im Rahmen von Ausschreibungen die Aufträge und kauft die gesamten Bestände auf, um sie dann an Apotheken weiter zu vertreiben.Foto: APOTHEKE ADHOC
Das BMWi will alle Preiszuschläge und Preise überprüfen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Bislang hat das BMG den Notstand erst dreimal ausgerufen: Als in Westafrika Ebola ausbrach und im Jahr 2014 erste Fälle auch in Deutschland gemeldet wurden, erteilte das BMG die Ermächtigung, „eine Vorbeugung oder Behandlung mit experimentellen Arzneimitteln zu ermöglichen“.Foto: CDC/Cleopatra Adedeji
Im September 2015 wurde der Import von oral applizierbaren Arzneimitteln zur Therapie von Skabies erlaubt. Die Importe waren notwendig geworden, nachdem es in einer Hamburger Flüchtlingsunterkunft zu einem Ausbruch der durch Krätzmilben verursachten und ansteckenden Hautkrankheit gekommen warFoto: Reed Carnick Pharmaceuticals
Im Mai 2016 brachte Infectopharm die erste Ivermectin-haltige Tablette auf den Markt, sodass die Notimporte obsolet wurden.Foto: Infectopharm
Das Europäische Arzneibuch stellt an den Endgehalt klare Anforderungen: Ein fertiger Impfstoff darf maximal 1 µg Hühnereiweiß enthalten.Foto: PEI
Die Viren werden dann gesammelt und in mehreren Schritten aufbereitet.Foto: GSK
Die notwendigen Zellkulturen werden über Jahre weiter passagiert.Foto: GSK
Auffrischimpfungen gibt es von GSK (Boostrix), Pfizer (TdaP Immun) und Sanofi Pasteur MSD (Covaxis).Foto: APOTHEKE ADHOC
Weil auch die entsprechenden Fünffachimpfstoffe bereits seit Monaten defekt waren, genehmigte das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) den Import aus anderen Ländern. Nachschub konnte so aus Frankreich und Italien beschafft und der Engpass damit überbrückt werden.Foto: PEI
Stillen dient nicht nur der Nahrungszufuhr, sondern hat auch eine soziale Funktion. Dafür ist die Substanz Oxytocin verantwortlich.Foto: Q-Pictures/pixelio.de
Nach Angaben des Robert Koch-Instituts (RKI) handelt es sich um den ersten Masern-Todesfall in Deutschland in diesem Jahr.Foto: RKI
Das Hepatitis B-Virus ist ein partiell doppelsträngiges DNA-Virus und befällt die Leber.Foto: CDC/Dr. Erskine Palmer
Mit einem gefälschten Kassenrezept versuchte ein 35-Jähriger an Beruhigungs- und Epilepsiemttel zu kommen, die in der Straßendrogenszene begehrt sind. Foto: APOTHEKE ADHOC
Negative Auswirkungen aufgrund überzähliger Impfstoffdosen seien nicht zu befürchten; bei der Fortsetzung begonnener Impfserien mit einem höhervalenten Impfstoff sei allenfalls darauf zu achten, dass die für eine vol­lständige Grundimmunisierung vorgesehene Anzahl komplettiert werde.Foto: Elke Hinkelbein
Einen Berliner Arzt stört auch, dass das BMG nicht mehr Druck auf die Hersteller macht. Allzu oft entscheide die Liefersituation, welches Kind wann welchen Impfstoff erhalte. Ärzte müssten zwischen verschiedenen Herstellern wechseln oder ganz improvisieren.Foto: Elke Hinkelbein
Fehlende Impfstoffe sorgen weiterhin für Schlagzeilen. Betroffen sind zum Beispiel Boostrix und Boostrix Polio von GlaxoSmithKline.Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Herstellung von Impfstoffen ist komplex und aufwendig – und dauert lange.Foto: GSK
Die einzigen Vakzine, die im lebenden Organismus hergestellt werden und diesen zerstören, sind Grippeimpfstoffe.Foto: GSK
Die Viren werden in befruchteten Hühnereiern vermehrt. Die Eier werden zunächst elf Tage bebrütet, ...Foto: GSK
... dann werden die Grippeviren eingespritzt.Foto: GSK
Alle Lebendimpfstoffe werden in tierischen Zellen produziert. Foto: GSK
Für die meisten Impfstoffe werden Zellkulturen verwendet.Foto: GSK
Die notwendigen Zellkulturen werden über Jahre weiter passagiert.Foto: GSK
Eingesetzt wurde ein Mikronadel-Pflaster, das einen trivalenten Impfstoff gegen Grippeviren enthielt und abgab.Foto: GSK
Die Zelllinie stammt aus dem Jahr 1958.Foto: GSK
Für Vegetarier und Veganer ist das problematisch: „Da es zu den Herstellungsverfahren bislang keine Alternativen gibt, kann kein Impfstoff die Kriterien für die Bezeichnung vegetarisch oder gar vegan erfüllen“.Foto: Elke Hinkelbein
Allerdings gibt es bereits ein Vakzin auf Pflanzenbasis: 2006 hat die FDA einen Impfstoff gegen die Newcastle-Seuche bei Hühner zugelassen, der in Tabakpflanzen hergestellt wird.Foto: Dirk Mahler/Fraunhofer
Trotz aller Ansätze: „Derzeit ist kein in Pflanzen produzierter Impfstoff zugelassen“, so das Fazit bei GSK.Foto: GSK
Die Arbeitsgruppe der Molekularbiologin macht darauf aufmerksam, dass sich die wissenschaftlichen Erkenntnisse ausschließlich auf vorklinische Experimente entweder mit Zellkulturen oder tierexperimentellen Studien beziehen. Foto: Wikipedia
In der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel führt die Weltgesundheitsorganisation WHO das Opioid seit 2005.Foto: WHO
Anfang des Jahres schätzte die US-Seuchenschutzbehörde CDC die Effektivität der Impfstoffe für die laufende Saison auf 23 Prozent.Foto: CDC
In der vergangenen Influenza-Saison waren bis Anfang März bundesweit 47.700 Fälle gemeldet worden, wie aus Daten des Robert Koch-Instituts (RKI) hervorgeht.Grafik: APOTHEKE ADHOC
Berlin -

Erst Lieferengpass, jetzt Rückruf. Es wird nicht ruhiger um das Antibioitikum Piperacillin/Tazobactam. Hersteller Ebert kann die Qualität des Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung nicht belegen. Die AMK-Meldungen des Tages.

Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g/ 0,5 g 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, diverse Chargen
Dr. Fiedrich Ebert Arzneimittel ruft einige Chargen des Antibiotikums Piperacillin/ Tazobactam 4 g/ 0,5 mg zu 10 Stück zurück. Der Hersteller kann die erforderliche Qualität für die Chargen 1610018, 1610019, 1610020, 1702001, 1702002, 1703003, 1703004, 1703005, 1703006, 1703007, 1703008, 1703009 und 1703010 nicht hinreichend belegen.

Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf die betroffenen Chargen zu überprüfen und die zurückgerufene Ware an folgende Adresse zu schicken: Dr. Friedrich Ebert Arzneimittel GmbH, Retourenabteilung, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen.

Die Kombination sorgte zu Jahresanfang für Aufsehen. Piperacillin/Tazobactam war nicht lieferbar, alle Vorräte sind längst abverkauft. Ärzte mussten auf Alternativen ausweichen, die ein anderes Wirkspektrum aufweisen und zum Teil Resistenzen verursachen können. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) rief im Januar den Notstand aus.

Piperacillin/Tazobactam ist ein Breitband-Antibiotikum, das gegen verschiedene Arten von Bakterien wirkt. Piperacillin/Tazobactam wird so unter anderem bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von schweren Pneumonien, komplizierten Harnwegsinfektionen, komplizierten intraabdominellen Infektionen sowie komplizierten Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes eingesetzt.

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