Pillen-Rückruf: Abweichungen bei Novial festgestellt

Berlin -

Aspen ruft das Verhütungsmittel Novial zurück. Im Rahmen von Untersuchungen wurden Abweichungen bei einer Charge festgestellt. Apotheken sollen die Bestände überprüfen und gegebenenfalls zurücksenden.

Der Hersteller informiert über den Rückruf zu Novial Filmtabletten mit den Wirkstoffen Desogestrel und Ethinylestradiol:

„Im Rahmen der amtlichen Probenahme wurden vom Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) bei der Charge 210827 Abweichungen von den geltenden Produktspezifikationen festgestellt. Die Charge 212944 wird in diesem Zusammenhang von dem Zulassungsinhaber vorsorglich zurückgerufen.“

Apotheken sollen demnach die Bestände überprüfen. Vorhandene Packungen sollen zurückgesendet werden.

Betroffene Packungen:

• Novial 1x21 Filmtabletten PZN 01410823
• Novial 6x21 Filmtabletten PZN 02710869

Die Rücksendung von öffentlichen Apotheken zur Gutschrift erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Klinikapotheken werden gebeten, die genannten Chargen Novial nach vorheriger Anmeldung bei der Firma Movianto Deutschland zu retournieren.