Pemetrexed: Zentiva und Hikma folgen Hexal

Berlin -

Zunächst meldete Hexal einen Rückruf von Pemetrexed aufgrund von ungewöhnlichen Gelbfärbungen, nun ziehen auch Hikma und Zentiva nach und rufen jeweils eine Charge des Zytostatikums zurück.

Pemetrexed Ribosepharm 25 mg/ml, 1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Charge 1900134C

Die Gelbfärbung bei Pemetrexed Ribosepharm geht laut Hersteller mit geringfügig erhöhten Verunreinigungswerten außerhalb der Spezifikation einher. Es besteht jedoch kein Hinweis auf eine akute Patientengefährdung. Vorsichtshalber wird die genannte Charge zurückgerufen. Noch vorhandene Packungen der genannten Charge sollen zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden:

Med-X-Press
Retourenstelle Hikma Pharma GmbH
Alte Heerstraße 41
38644 Goslar

Auch Zentiva informiert in Absprache mit dem Regierungspräsidium Darmstadt über nicht spezifikationskonforme Untersuchungsergebnisse bei Pemetrexed im Rahmen der Reklamationsbearbeitung.

Pemetrexed Zentiva 25 mg/ml, 1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Charge: 1803778A

Wie schon Hexal berichtete, kommt die Abweichung durch den oxidativen Abbau des Wirkstoffes zustande und führt zu einer ungewöhnlichen Gelbfärbung der Lösung. Es besteht auch hier kein Hinweis auf eine akute Patientengefährdung. Die anderen Packungsgrößen sind hiervon nicht betroffen. Vorsorglich ruft daher auch Zentiva alle im Markt befindlichen Packungen der betroffenen Charge zurück.

Apotheken sollen die Lagerbestände überprüfen und die Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel vornehmen. Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware über den gewohnten Retourenprozess zurückzusenden. Bei Rückfragen sollen sich Apotheken an folgende Telefonnummer wenden: 0800 5353010.