Die Firma Orifarm ruft zwei Chargen Vigantol Öl zurück. Hexal lässt eine Charge Valproat retournieren.
Grund für den Rückruf ist eine Unterschreitung der Spezifikation des Wirkstoffgehalts beim Original. Der Hersteller führt daher im Ausland einen Rückruf durch. Orifarm schließt sich vorsorglich dieser Maßnahme an und ruft die genannten Chargen von Vigantol Öl zurück.
Apotheken sollen ihre Lagerbestände überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen an folgende Firmenadresse zurückzusenden:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
Hexal ruft außerdem die genannte Charge Valproat (Valproinsäure) zurück. Der Rückruf erfolgt aus regulatorischen Gründen: Ein weiteres Inverkehrbringen ist nicht gestattet, da die Zulassung für das Produkt erloschen und die verpackte Gebrauchsinformation nicht mehr auf aktuellem Stand ist. Unabhängig davon wurde das Produkt zum 15. Juli 2020 außer Vertrieb gemeldet. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Apotheken sollen ihre Warenbestände überprüfen und die Rücksendung an folgende Adresse richten:
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
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