Oberflächendefekt bei Cotrim 960

Berlin -

Ein Oberflächendefekt und eine unbekannte Verunreinigung sind die Auslöser der heutigen AMK-Meldungen. Apotheker müssen das Warenlager auf bestimmte Chargen von Cotrim 960 1A Pharma und Zoledronsäure AL überprüfen.

Cotrim 960, 1A Pharma, 20 Tabletten, Ch.-B.: GW8643
Chargenüberprüfung für Cotrim 960 1A Pharma: Für die Wirkstoffkombination Trimethoprim und Sulfamethoxazol in der Charge GW8643 zu 20 Tabletten wurde vereinzelt ein Oberflächendefekt festgestellt. Die Spezifikation der Tablettenmasse kann durch den Malus beeinträchtigt sein.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen. Der Oberflächendefekt der Tabletten kann durch eine visuelle Prüfung erkannt werden. Dieser ist auf eine temporär auftretende mechanische Belastung der Tabletten während der Verpackung zurückzuführen.

Packungen mit defekten Tabletten sollen an folgende Adresse geschickt werden: Salutas Pharma GmbH, Retourenabteilung, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben.

Zoledronsäure AL 4 mg/5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Ch.-B.: 62108
Unbekannte Verunreinigung: Zolendronsäure AL 4mg/5ml muss aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück. Bei einer Routineuntersuchung wurde eine Kontamination mit einer anderen Substanz festgestellt.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die Charge 62108 zu überprüfen und eine entsprechende Retoure per Fax unter der Nummer 089 208060054 anzumelden. Die Anmeldung ist unter Angabe der Chargenbezeichnung sowie der Rechnungs- und Kundennummer vorzunehmen. Die Ware wird anschließend innerhalb von zwei bis drei Werktagen von einem beauftragten Dienstleister abgeholt.