Neurax: Tadalafil muss retour
Die Firma Neuraxpharm ruft alle Chargen des PDE-5-Hemmers Tadalafil zurück. Grund sind gravierende Mängel im GMP-Bereich des Bulkherstellers.
- Tadalafil-neuraxpharm 5, 10 und 20 mg, 4, 8, 12, 14, 24, 28, 48 und 84 Filmtabletten, alle Chargen
Die Mängel im GMP Bereich des Bulkherstellers Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. wurden durch die belgische Gesundheitsbehörde Federal Agency for Medicines and Health products festgestellt. Da nicht mit völliger Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass Tadalafil-neuraxpharm Filmtabletten nicht näher zu spezifizierende Verunreinigungen enthalten, ruft das Unternehmen alle Stärken und Chargen des Präparates vorsorglich zurück.
Apotheken sollen ihre Lagerbestände kontrollieren und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an die folgende Adresse schicken:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
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