Movicol aromafrei: Ab 1. Januar nicht verkehrsfähig

Berlin -

Generationswechsel bei Movicol: Im Zuge der Umstellung vom 1. Oktober wird Movicol aromafrei ab 1. Januar nicht mehr verkehrsfähig sein. Die Therapie ist jedoch durch das neu gelistete Medizinprodukt gesichert. Die AMK-Meldungen des Tages.

Movicol aromafrei 10 und 50 Stück, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, alle Chargen
Auf außer Vertrieb folgt nicht verkehrsfähig: Movicol aromafrei zu 10 und 50 Beutel muss in allen Chargen zurück. Das Macrogol ist ab dem 1. Januar 2018 nicht mehr verkehrsfähig.

Seit dem 1. Oktober 2017 ist Movicol aromafrei als ein Medizinprodukt erhältlich. Noch vorhandene Ware kann ab dem 1. Januar 2018 retourniert werden. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die über den Großhandel bezogenen Ware auch an diesen zu retournieren. Direktware muss als Retoure beim Dienstleister Movianto Deutschland GmbH, Owens & Minor Company, In der Vogelsbach 1, 66540 Neunkirchen, Telefonnummer: 06821 5016-311 / 314 / 317, E-Mail: [email protected] angemeldet werden. Die Rücknahme ist bis zum 28. Februar 2018 befristet. Seit 1. Oktober ist entsprechend Movicol aromafrei Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen MP gelistet.

Guar Verlan 20 und 50 Stück, Granulat, alle Chargen
Auf die Zulassung verzichtet: Verla ruft alle Chargen Guar Verlan zu 20 und 50 Stück zurück. Der Hersteller hat auf die Zulassung verzichtet. In der Folge erlischt zum 1. Januar 2018 die Verkehrsfähigkeit. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die Ware an folgende Adresse zu schicken: Verla-Pharm Arzneimittel, Postfach 1261, 82324 Tutzing.

Monovo® 1 mg/g 30 g und 60 g, Emulsion, diverse Chargen
Mometason-Kristalle entdeckt: Für die Mometasonfuroat-haltige Emulsion Monovo (Almirall) wurde bei Stabilitätsuntersuchungen vereinzelt eine Kristallisation des Wirkstoffes festgestellt. Die Folge sind Homogenitätsschwankungen außerhalb der Zulässigkeit. Ein Risiko für Patienten bestehe jedoch nicht.

Betroffen sind die folgenden Chargen:
Monovo 1mg/g 30 g: Ch.-B.: 634201, 642251, 642291, 648381, 703421, 705471 und 711531
Monovo 1mg/g 60 g: Ch.-B.: 634211, 634221, 642241, 642351, 642361, 642371, 649411, 703431, 703441, 705481, 705491, 711561, 712571, 714591 und 714601

Die Ware werde vorsorglich zurückgerufen. Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffenen Charge zu überprüfen und die Bestände an den Großhandel zurückzuschicken.

Moxonidin Actavis 0,3 mg 100 Filmtabletten, alle Chargen
Moxonidin Actavis 0,4 mg 100 Filmtabletten, alle Chargen
Zulassungen erloschen: Puren ruft alle Chargen Moxonidin Actavis zu 0,3 und 0,4 mg zu 100 Filmtabletten zurück. Ab dem 1. Januar 2018 sind die Arzneimittel nicht mehr verkehrsfähig, da die Zulassungen erloschen sind. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffenen Ware an den Großhandel zu retournieren.