Midesia nicht chemisch rein

Berlin -

Probleme bei Abbauprodukten, erloschene Zulassungen oder fehlende deutsche Brailleschrift, die Hersteller kämpfen heute mit diversen Problemen, die für Rückrufe sorgen. Auf ins Lager, die AMK-Meldungen des Tages.

Midesia 75 Mikrogramm, 28, 84 und 168 Filmtabletten, diverse Chargen
Abweichungen im Abbauprodukt: Midesia (Desogestrel) 75 µg muss in allen Packungsgrößen in den Chargen 5DX074AD, 5DX075AA, 5DX075AB, 5DX075AC, 5DX076AA und 5DX082AB zurück. Mithra Pharmaceuticals meldet Probleme in Bezug auf die chemische Reinheit des Arzneimittels. Ein Abbauprodukt liegt geringfügig außerhalb der Spezifikation. Daher kann die angegebene Haltbarkeit von 36 Monaten nicht gewährleistet werden. Nach aktuellem Kenntnisstand sind Sicherheit und kontrazeptive Wirkung der betroffenen Chargen nicht beeinträchtigt.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Ware an den Großhandel zurückzuschicken. Packungen aus Direktbestellungen sind an folgende Adresse zu schicken: Health Logistics GmbH, Rückrufbearbeitung, Vichystrasse 14, 76646 Bruchsal.

Das Unternehmen ist bei Rückfragen unter der Telefonnummer: 0800 934 34 34 oder der E-Mail-Adresse: [email protected] zu erreichen.

Celebrex 200 mg, + Alpha, 50 Hartkapseln, Ch.-B.: F10325631.001 und 00000631.001
Fehler in der Etikettierung: Celebrex (Celecoxib) 200 mg zu 50 Hartkapseln der Firma + Alpha Pharmaceuticals muss zurück. Die Chargen F10325631.001 und 00000631.001 besitzen keine deutsche Braille-Schrift. Außerdem ist die ursprüngliche Packungsgröße auf einer Seite der Umverpackung nicht verdeckt.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an folgende Adresse zu schicken: + Alpha Pharmaceuticals GmbH, Kohlenhofstraße 10, 67663 Kaiserslautern.

Retortapyrin Schmerztabletten, 20 Tabletten, Ch.-B.: 424125 und 425125
Zu hoher Gehalt an Abbauprodukten: Die Kombination aus Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein von Retorta – Retortapyrin, muss zurück. In Stabilitätsprüfungen der Chargen 424125 und 425125 wurde ein Gehalt an Abbauprodukten außerhalb der Spezifikation dokumentiert. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Ware an den Großhandel zurückzuschicken.

Glimepirid-biomo 2 mg, 30, 120 und 180 Tabletten, Ch.-B.: 30554
Aus für Glimepirid 2 mg von Biomo: Für das Antidiabetikum ist die Zulassung erloschen. Somit ist das Arzneimittel nicht mehr verkehrsfähig und die Charge 30554 muss zurück. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die vom Rückruf betroffenen Packungen an den Großhandel zu schicken.