Losartan: Jetzt starten die Rückrufe
Eine neue Azido-Verbidnung mit potenziell mutagenem Risiko führt zu zahlreichen Rückrufen beim Wirkstoff Losartan. Das BfArM informierte über das gesundheitliche Risiko der neuen Verunreinigung.
Losartan comp. Heumann 50 mg/12,5 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LC54064, LC54064S
Losartan Heumann 25 mg 56 und 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LC49258, LC58410, LC58412, LC60777
Losartan Heumann 50 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LC44256, LC44890, LC44931, LC45384, LC45855, LC50142, LC60309
Losartan Heumann 100 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LC45749, LC47030, LC49030, LC49031, LC49032, LC51185
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Vorhandene Packungen können zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung 5-[4’-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazol (CAS: 727718-93-6).
Aufgrund des Valsartan-Skandals führte die EU neue risikominimierende Maßnahmen zur Detektion von Verunreinigungen bei Sartanen ein. Im Zuge dieser neuen Analysevorgaben wurde nun bei mehreren Herstellern eine Azido-Verbindung ausfindig gemacht, die potentiell gesundheitsschädlich ist. Nach Heumann verkünden auch 1A Pharma und Hexal Rückrufe.
Losartan 12,5 - 1 A Pharma 21 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 25 - 1 A Pharma 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 50 - 1 A Pharma 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 75 - 1 A Pharma 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 100 - 1 A Pharma 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma 100 mg/12,5 mg 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma 100 mg/25 mg 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Vorhandene Packungen können zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden.
Losartan Hexal 12,5 mg 21 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal 25 mg 28, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal 50 mg 28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal 75 mg 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal 100 mg 28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal comp 50 mg/12,5 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal comp 100 mg/12,5 mg 28 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan Hexal comp 100 mg/25 mg 28 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Vorhandene Packungen können zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden. Schüttware kann an folgende Adresse geschcikt werden:
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
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