Leustatin 10 mg/10 ml: 92 Prozent Wirkstoffgehalt

Berlin -

Chargenrückruf bei Leustatin 10 mg/10 ml von Janssen Cilag: Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss in einer Charge zurück.

Leustatin 10 mg/10 ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Ch.-B.: HBZS700
Wirkstoffgehalt zu gering: Janssen Cilag ruft Leustatin 10mg/10ml in der Charge HBZS700 zu einer Durchstechflasche zurück. Eine Abweichung im Herstellungsprozess führte zu einem geringen Wirkstoffgehalt. Laut analytischen Untersuchungen lag der Gehalt mit 92 Prozent unterhalb der Spezifikation.

Das Gesamtrisiko in Bezug auf eine Gesundheitsgefährdung wird als gering bewertet. Produktreklamationen oder unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind bislang im Zusammenhang mit dem zu geringen Gehalt nicht bekannt. Zudem sind keine weitere Chargen betroffen.

Die Ware wird vorsorglich zurückgerufen. Die Lieferfähigkeit anderer Chargen ist laut Janssen gewährleistet und die Therapie ohne Unterbrechung gesichert. Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen und Bestände unter der Telefonnummer 02137 9552288 oder per Mail an [email protected] zu melden.