Leberschäden: Teva ruft Katadolon zurück

Berlin -

Katadolon muss zurück. Nachdem die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Widerruf der Zulassung für alle Präparate mit dem Wirkstoff Flupirtin wegen schwerwiegender Lebererkrankungen empfohlen hat, nimmt Teva sein Produkt vom Markt. Hexal meldet Verunreinigungen durch geringfügige Überschreitung der Reinheitsgrenzen bei Montelair Mini Kautabletten, bei diversen Chargen Longtussin duplex N Kapseln wurde ein zu niedriger Gehalt an Codein gegen Ende der Laufzeit festgestellt und bei der Airol 0,05 % Creme gab es Produktionsabweichungen. Die akutellen AMK-Meldungen.

Katadolon, alle Chargen
Der EMA-Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hatte die Rücknahme der Zulassungen zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln empfohlen: Schwerwiegende Lebererkrankungen und diesbezügliche ähnliche Nebenwirkungen wurden weiterhin beobachtet. Aus diesem Grund nimmt Teva nun sämtliche Erwachsenenzäpfchen, Hartkapseln und Retardtabletten des Wirkstoffs Flupirtin in allen Chargen zurück.

Apotheker werden gebeten, ihre Warenlager zu überprüfen. Betroffen sind:

Katadolon Teva 150 mg, Erwachsenensuppositorien, 10 Stück, alle Chargen
Katadolon Teva 100 mg, Hartkapseln, 30 Stück, alle Chargen
Katadolon Teva 100 mg, Hartkapseln, 50 Stück, alle Chargen
Katadolon Teva 100 mg, Hartkapseln, 200 Stück, alle Chargen
Katadolon S long Teva 400 mg, Retardtabletten, 14 Stück, alle Chargen
Katadolon S long Teva 400 mg, Retardtabletten, 200 Stück, alle Chargen

Betroffene Packungen sollen vom 22. Februar bis 22. März an den Großhandel retourniert werden.

Montelair Hexal Mini 4 mg, 20 mg, 50 mg, Kautabletten, Chargen HD4544 und HD4561
Hexal ruft Montelair Mini 4 mg, 20 mg und 50 mg als Kautabletten in den Chargen HD4544 und HD4561 zurück. Grund ist eine nachgewiesene leichte Überschreitung von zugelassenen Grenzen bei der Reinheitsprüfung. Die Chargen werden vorsorglich zurückgerufen, denn bislang gebe es keine Berichte zu Arzneimittelrisiken durch die Abweichungen.

Betroffene Packungen sollen vom 22. Februar bis 22. März an den Großhandel retourniert werden.

Longtussin duplex Tag und Nacht N, diverse Chargen

Tussin Pharma ruft seine Longtussin duplex N Kapseln zurück. Haltbarkeitsüberprüfungen zeigten einen zu niedrigen Gehalt des Wirkstoffs Codein gegen Ende der Laufzeit.

Apotheker werden gebeten, ihre Warenlager zu überprüfen. Betroffen sind:

Longtussin duplex Tag und Nacht N, Kapseln, 30 Stück, Ch.-B.: 0991000100, 0991000104 und 0991000105

Betroffene Packungen sollen ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückgesandt werden: Tussin Pharma GmbH, Menchestraße 22 a, 35274 Kirchhain. Der Hersteller erstattet die Rücksendekosten und den Kaufpreis der Chargen.

Airol 0,05% Creme, diverse Chargen

Pierre Fabre Dermo Kosmetik ruft seine Airol-Creme 0,05 % zurück. Produktionsabweichungen führen zu veränderten Haltbarkeiten bei betroffenen Chargen des Arzneimittels mit dem Wirkstoff Tretinoin.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf folgende Chargen zu überprüfen:

Airol 0,05% Creme, PZN: 08791403, Ch.-B.: G00001, G00002 und G00004

Betroffene Packungen sollen mit dem Stichwort „Arzneimittelrückruf“ gegebenenfalls ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückgesandt werden: Retourenstelle Rückruf Airol 0,05% Creme, DVG GmbH, z. Hd. Herrn Marschner, Albert-Einstein-Straße 1, 40699 Erkrath

Für Rückfragen bittet die Firma um Anruf bei Frau Thomas oder Frau Dr. Zimmermann unter: 0761 45261520 oder 0761 45261502. Pierre Fabre Dermo Kosmetik erstattet die Packungen und die Portokosten.