Rückruf für Cilest und Pramino
Der Pharmakonzern Janssen ruft seine beiden Kontrazeptiva Cilest und
Pramino (E
thinylestradiol, Norgestimat) zurück. Grund sind offenbar galenische
Probleme: Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen sei bei
einem Teil der
produzierten Ware nach 24-monatiger Lagerung eine geringfügig
verlangsamte Freisetzung des
Wirkstoffs Norgestimat aus den Tabletten festgestellt worden.
Gemäß einer konzerninternen Analyse besteht keine Auswirkung auf die Wirksamkeit oder Sicherheit. Patientinnen sollen die Verhütungsmittel nicht unkontrolliert absetzen. Beide Präparate sind laut Janssen bis auf Weiteres nicht lieferbar.
Alternativ zu Cilest sind in Deutschland Reimporte sowie Lysandra von Betapharm auf dem Markt. Aristo bringt in den kommenden Wochen mit Amicette ebenfalls ein entsprechendes Generikum.
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