Hormosan: Falscher Beipackzettel

Berlin -

Der Generikahersteller Hormosan ruft eine Charge seines Naproxen-Präparats zurück. Grund sind falsche Beipackzettel; nur betroffene Packungen sollen ausgetauscht werden. Die AMK-Meldungen der Woche.

Naproxen-Hormosan 250 mg, 50 magensaftresistente Tabletten, Ch.-B.: 41555557

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum Naproxen-Generikum von Hormosan. Der Hersteller teilt mit, dass einzelne Packungen der Charge 41555557 die Gebrauchsinformation der Wirkstärke 500 mg enthalten könnten.

Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen. Packungen, die die falsche Gebrauchsinformation enthalten, sollen frankiert zurückgeschickt werden an:

Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Straße 106
60389 Frankfurt/Main

DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm ACA Müller, 3 Stück Inhalationspulver, diverse Chargen

Bereits gestern rief der Reimporteur ACA Müller ADAG Pharma einige Chargen des Präparates DuoResp Spiromax (Budesonid, Formoterol) der Wirkstärke 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm, 3 Stück Pulver zur Inhalation (PZN 12308967) zurück. Hier fehlt der Hinweis „verschreibungspflichtig“ auf der Faltschachtel. Betroffen sind die Chargen:

Ch.-B.: 00102731, 00102732, 00105704, 00108538, 00117043 00123221, 00123222, 00128043

Apotheken und Großhändler werden um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell noch vorhandene Bestände sollen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die Firmenadresse geschickt werden:

ACA Müller ADAG Pharma AG
Rückruf Duoresp
Haupstraße 99
78244 Gottmadingen.