Hexal: Omep und Pemetrexed müssen zurück

Berlin -

Bei Hexal gibt es gleich zwei Rückrufe: Eine Charge der Omep-Infusionslösung (Omeprazol), sowie einige Chargen der Pemetrexed-Infusionslösung (Pemetrexed) werden zurückgerufen.

Omep 40 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Charge: HX4919

Grund für den Rückruf der genannten Charge Omep-Infusionslösung: Im Rahmen einer Untersuchung der Rückstellmuster wurden vereinzelt Vials gefunden, die nicht der Spezifikation für verwandte Substanzen entsprechen. Nach jetzigem Kenntnisstand sind laut Hersteller keine weitere Chargen betroffen, die Untersuchung ist jedoch andauernd. Apotheken sollen ihre Warenbestände prüfen und vorhandene Packungen der genannten Charge zur Gutschrift an folgende Adresse senden:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Einen weiteren Rückruf des Herstellers gibt es beim Zytostatikum Pemetrexed.

Pemetrexed Hexal 25 mg/ml, 1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Betroffene Chargen: JD6667, JN4287, JN4288

Im Rahmen der Reklamationsbearbeitung kam es zu nicht spezifikationskonformen Untersuchungsergebnissen: Die Abweichung kommt durch den oxidativen Abbau des Wirkstoffes zustande und führt zu einer ungewöhnlichen Gelbfärbung der Lösung. Es besteht jedoch kein Hinweis auf eine akute Patientengefährdung. Die anderen Packungsgrößen – 500 mg/20 ml und 1000 mg/40 ml – sind dem Hersteller zufolge nicht betroffen. Von der genannten Packungsgröße ruft Hexal jedoch vorsorglich alle im Markt befindlichen Chargen zurück. Apotheken sollen noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ebenfalls an die oben genannte Adresse senden.