GMP-Mängel: Rückruf bei Cefuroxim

Berlin -

Aufgrund von Mängeln im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP) muss Cefuroxim Heumann in verschiedenen Chargen zurück. Betroffen sind Tabletten zu 250 mg und 500 mg.

Vom Rückruf betroffen sind:

• Cefuroxim Heumann 250 mg Filmtabletten zu 12, 14, 20 und 24 Stück
  Chargen: HCTA23001, HETA23001, HFTA23001 und HUTA23001
• Cefuroxim Heumann 500 mg Filmtabletten zu 12, 14, 20 und 24 Stück
  Ch.-B.: HCTB23001, HETB23001, HFTB23001 und HUTB23001.

Der Grund für den Rückruf: „Im Rahmen einer Inspektion der portugiesischen Arzneimittelbehörde Infarmed bei dem Lohnhersteller Cefuroxim-haltiger Produkte der Firma Heumann wurden Mängel im GMP-Bereich (Good Manufacturing Practice) festgestellt.“

Ein Einfluss auf Cefuroxim Heumann Filmtabletten sei nicht auszuschließen, deshalb werden die genannten Arzneimittel in den angegebenen Chargen vorsorglich zurückgerufen. Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an den Großhandel zu retournieren.

Cefuroxim gehört zu den Beta-Lactam-Antibiotika und verfügt über ein breites Wirkspektrum. Das Arzneimittel kommt bei mittelschweren Infektionen der oberen und unteren Atemwege sowie bei Harnwegsinfekten und Infektionen des Weichteilgewebes zum Einsatz. Die Wirkung beruht auf einer Blockade der Transpeptidase, sodass die jeweiligen bakteriellen Erreger keine gesunde Zellwand bilden können und schneller absterben.