Fenistil: Beipackzettel schlecht lesbar

Berlin -

Fenistil Tropfen zu 20 ml müssen in einer Charge zurück. Es gibt Probleme mit dem Beipackzettel, dieser ist bei einzelnen wenigen Packungen auf zwei Seiten nicht oder nur schlecht lesbar. Außerdem gibt es Rückrufe bei Thymiverlan, Elonva und Grazax.

Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung, Charge P35Y
Fenistil Tropfen müssen in einer Charge zurück, weil der Beipackzettel auf den Seiten 2 und 4 schlecht beziehungsweise gar nicht lesbar ist. Eine Apotheke hatte den Malus gemeldet. Nun ruft GlaxoSmithKline die Charge P35Y der Dimetinden-haltigen Tropfen zu 20 ml zurück. Der Konzern geht aktuell davon aus, dass eine sehr geringe Anzahl Packungen der Charge betroffen ist. Andere Chargen seien nach derzeitigem Kenntnisstand nicht betroffen.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Packungen der betroffenen Charge an folgende Adresse zu schicken: GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH, Edisonstraße 25, 59199 Bönen.

Thymiverlan, 50 und 100 ml Lösung, alle Chargen
Thymiverlan Lösung (Verla-Pharm) als erstattungsfähiges OTC-Präparat ist nicht mehr verkehrsfähig, denn die Zulassung ist erloschen. Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Warenbestände an folgende Adresse zu schicken: Verla-Pharm Arzneimittel, Postfach 1261, 82324 Tutzing.

Das Präparat ist unter neuem Namen und neuer PZN gelistet und weiterhin erhältlich. Thymiverlan, Flüssigkeit zum Einnehmen – erkennbar am lila Tropfen auf der Verpackung – ist nicht vom aktuellen Rückruf betroffen.

Elonva 150 Mikrogramm, ACA Müller, 0,5 ml Injektionslösung, diverse Chargen
Das staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle in Prag ruft Elonva (Corifollitropin alfa) 150 µg, 0,5 ml Injektionslösung zurück. Betroffen sind Packungen mit dem Verfallsdatum 08/2019 beziehungsweise 02/2020. Diesem Rückruf schließt sich ACA Müller für die Chargen ACA00163792 und ACA00176523 an. Die Haltbarkeit der Nadel ist kürzer als die auf der Verpackung angegebene Haltbarkeit des Arzneimittels.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Retouren der betroffenen Packungen unter der Telefonnummer 0800 1002553 anzumelden.

Grazax 75000 SQ-T, Abacus, 100 Tabletten, diverse Chargen
Abacus fehlt für Grazax 75000 SQ-T zu 100 Tabletten in den Chargen A3065, A3066, A3210, A3514, A3515, A4242, A6470, R3815, T3201, T3275, T3796, T4064, T4121, T4140, T4340, T4363, T4371, T5176, T5816, T6034, T6036, T6389, T6410 und T6557 die Chargenfreigabe durch das Paul-Ehrlich-Institut. Alle im Zeitraum zwischen 2017 und 2019 gelieferten Packungen des Parallelimporteurs müssen deshalb zurück. Ein Patientenrisiko oder ein Qualitätsmangel bestünden nicht.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Retouren telefonisch unter der Nummer 030 25557748, per Fax unter 03221 122682027 oder per Mail [email protected] anzumelden.