Tamiflu: Einheiten-Wirrwarr bei Roche

Berlin -

Der Schweizer Pharmakonzern Roche ruft eine Charge seines Grippemittels Tamiflu (Oseltamivir) zurück. Ursache sind fehlerhafte Angaben in der Gebrauchsinformation: In der Dosierungstabelle für Kinder zwischen drei und zwölf Monaten wurden wiederholt die Einheiten vertauscht. Anstatt 3,0 ml sollten die Babys demnach 3,0 kg einmal täglich erhalten.

Der Fehler sei bei einer internen Kontrolle aufgefallen, teilte der Konzern über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheken (AMK) mit. Die Einheiten seien in Abschnitt 3 der Fachinformation „Wie ist Tamiflu einzunehmen“ vertauscht worden. Die fehlerhafte Angabe „kg“ befinde sich in jeder zweiten Zeile der Tabelle für Babys.

Die Wahrscheinlichkeit einer falschen Dosierung ist laut Roche „als sehr gering einzuschätzen“. Tamiflu sei nur im Pandemiefall für Kinder unter einem Jahr zugelassen. Außerdem sei die falsche Dosierugsangabe als solche sofort erkenntlich. Aus Gründen der Patientensicherheit werde die Charge aber zurrückgerufen. Andere Chargen seien nicht betroffen.

Das Einheiten-Problem scheint übrigens noch nicht behoben: Selbst in die AMK-Meldung hat sich der Fehler eingeschlichen: Zurückgerufen wird eine Charge „Tamiflu (Oseltamivir) 6mg/kg“.