Fehldruck bei Iberogast, Rückruf von Feminon

Berlin -

Bayer informiert derzeit in Absprache mit der Arzneimittelkommission (AMK) über eine Chargenüberprüfung bei Iberogast. Beim Mönchspfeffer-Präparat Feminon von Cesra werden drei Chargen zurückgerufen. 

Iberogast, 50 ml, Flüssigkeit
Betroffene Chargen: DR01966, DR01967

Grund für die Überprüfung ist ein Fehldruck auf dem Umkarton der Flasche à 50 ml. Vereinzelt können betroffene Packungen in den Verkauf gelangt sein. Die betroffenen Chargen wurden seit dem 21. Januar ausgeliefert. Bei den betroffenen Packungen fehlen auf der Faltschachtel alle farbigen Texte und Elemente und die Bilder sind schwarz/weiß. Das Etikett der Flasche und die Packungsbeilage sind vom Fehldruck nicht betroffen.

Alle nicht vom Fehldruck betroffenen Packungen der beiden genannten Chargen können unverändert an die Patienten abgegeben werden. Andere Chargen und Packungsgrößen von Iberogast sind nicht betroffen. Die Patientengesundheit ist nicht gefährdet. Apotheken sollen ihre Ware auf den Fehldruck überprüfen und ausschließlich betroffene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse schicken:

Bayer Vital GmbH
Qualitätsmanagement
Gebäude K56
51368 Leverkusen

Feminon A, 30, 60 und 100 Hartkapseln
Betroffene Chargen: 9446-2, 9446-3, 9446-4

Die Firma Cesra Arzneimittel ruft das genannte Präparat vorsorglich zurück. Grund für den Rückruf ist eine zu hohe Variablität des
Parameters „Gleichförmigkeit der Masse einzeldosierter Arzneiformen“. Die Sicherheit des Produktes ist durch den Mangel nicht beeinträchtigt.

Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Ware zur Gutschrift inklusive Portokosten gebeten:

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden