Enalapril-Rückruf: Nicht fristgerecht aktualisierte Packungsbeilage

Berlin -

Enalapril wird von einigen Herstellern zurückgerufen. Der Rückruf erfolgt aufgrund der nicht fristgerecht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich des neu hinzugefügten Warnhinweises zu „Atem- oder Lungenproblemen“.

Enalapril ist ein Antihypertensivum aus der Gruppe der ACE-Hemmer, das bei der Behandlung von arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Nun werden einige Chargen verschiedener Hersteller zurückgerufen. Der Grund: Nicht fristgerecht aktualisierte Packungsbeilagen hinsichtlich des neu hinzugefügten Warnhinweises zu „Atem- oder Lungenproblemen“.

Betroffene Hersteller und Chargen:

• Enalapril-ratiopharm comp. 10 mg/25 mg 100 Tbl. N3 (PZN 02752299) Ch.-B. X48212B
• Enalapril comp. AbZ 10/25 mg 100 Tabletten N3 (PZN 04182765) Ch.-B. X48212A
• Enalapril comp.-CT 10/25 mg 100 Tbl. N3 (PZN 02809579) Ch.-B. X48212C

Apotheken sollen Warenbestände überprüfen. Die Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift soll mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen.