Dorzolamid: EDOs mit falschem Verfall

Berlin -

Der Hersteller Micro Labs informiert über falsche Angaben des Verfallsdatums auf der Primärverpackung der 30er und 120er Packung seiner Dorzolamid 20mg/ml Augentropfen. Einen Rückruf gibt es nicht.

Bei beiden Packungsgrößen, der 30x0,2 ml und der 120x0,2 ml, sind auf den EDOs abweichenden Angaben zum Verfall angegeben. Der jeweilige Umkarton und der Folienbeutel ist laut Hersteller korrekt bedruckt. Einen Rückruf will Micro Labs nicht veranlassen. Vielmehr sollen Apotheken die Patient:innen angemessen über den Sachverhalt informieren, sodass die Präparate weiterhin abgegeben werden können.

In einem Informationsschreiben teilt der Hersteller die vollständige Liste der betroffenen Chargen mit der jeweiligen Haltbarkeitsdauer mit. Auf den EDOS der unterschieldichen Chargen sind die Herstellungsdaten MFG 06/2021, MFG 07/2021, MFG 12/2021 und MFG 01/2022 eingeprägt. Auf dem Folienbeutel beziehungsweise dem Umkarton sind folgende Verfalldaten angegeben: MFG 05/2023, MFG 06/2023, MFG 11/2023 und MFG 12/2023. Auf den EDOs selbst befindet sich das Herstellungsdatum. Folienbeutel und Umkarton enthalten das korrekte Verfalldatum.

Dozorlamid ist ein Carboanhydrasehemmer. In der Ophthalmologie wird der Wirkstoff bei der Behandlung von Augenleiden die mit einem erhöhten Augeninnendurck einhergehen angewendet, beispielsweise beim Weitwinkel- oder Kapselhäutchenglaukom. Innerhalb der Monotherapie müssen die Tropfen 3-mal täglich verabreicht werden. Bei Kombinationstherapien mit anderen Augentropfen erfolgt die 2-mal tägliche Gabe.