Weitere Sartan-Rückrufe
Es folgen weitere Sartan-Rückrufe. Diesmal ruft Elpen mehrere Chargen des Kombipräparates Amlodipin/Valsartan/HCT zurück. Auch diesmal sind produktionsbedingte Verunreinigungen der Grund.
Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg 28 und 98 Filmtabletten
Betroffene Charge: 201317, 201321
Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/160/25 mg 28 und 98 Filmtabletten
Betroffene Charge: 201415, 201416, 201420
Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/320/25 mg 28 und 98 Filmtabletten
Betroffene Charge: 201248, 201249, 201285
Der Rückruf erfolgt aufgrund von produktionsbedingten Verunreinigungen des Wirkstoffes Valsartan. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell vorhandene Packungen können an folgende Adresse gesendet werden:
CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden
Zuletzt war Valsartan aufgrund des NDMA-Skandals nicht lieferfähig. Als Konsequenz führte das BfArM einen Grenzwert für NDMA und NDEA in der jeweiligen Produktspezifikation ein. Die Frist für die Umsetzung der sogenannten Bedingung D war der 30. Juni 2021. Ein Patientenrisiko bestehe laut Herstelleraussagen nicht.
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