Außerhalb der Spezifikation

Bupivacain: Zu wenig Gehalt

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Berlin -

Das Lokalanästhetikum Bupivacain von Mibe zeigt einen zu geringen Gehalt. Das Unternehmen ruft die betroffene Charge zurück. 

Bupivacain 0,25 Prozent Jenapharm 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung
Betroffene Charge: 190802

Der Hersteller Mibe ruft die oben genannte Charge aufgrund eines nicht-spezifikationskonformen Wertes in der Stabilität bezüglich des Gehaltes zurück. Es wurde ein geringfügig erniedrigter Wirkstoffgehalt festgestellt. Andere Chargen seien jedoch nicht betroffen. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Die Rücksendung zur Gutschrift erfolgt mittels APG-Formular.

 

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