Biatain und Velcade: Rückrufe gehen weiter

Berlin -

Apotheken müssen das Warenlager überprüfen: Es folgen weitere Rückrufe von Biatain Ag und Velcade.

Biatain Ag, Avitamed, B2B Medical und Tora Pharma, diverse Größen und LOT-Nummern
Sterilität fraglich: Avitamed, B2B Medical und Tora Pharma folgen dem Rückruf des Originalherstellers Coloplast aus der vergangenen Woche. Diverse Medizinprodukte der Marke Biatain Ag müssen aufgrund eines Qualitätsproblems während der Herstellung zurück. Es stelle sich die Frage, ob die Sterilität der Produkte gewährleistet werden könne. Vom vorsorglichen Rückruf betroffen sind folgende LOT-Nummern:

Avitamed:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, Avitamed, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545 und 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, Avitamed, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170 und 5977422
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, Avitamed, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785
Die betroffene Ware soll zurückgeschickt werden an: Avitamed GmbH, Im Steingerüst 6, 76437 Rastatt.

B2B Medical:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, B2B Medical, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr..: 5857411, 5892477 und 5942545
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, B2B Medical, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5959170
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, B2B Medical, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5883650 und 5883712
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, B2B Medical, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5942925, 5956873 und 5984629
Apotheken werden gebeten, die vom Rückruf betroffenen Ware zu schicken an: B2B Medical GmbH, Im Steingerüst 6, 76437 Rastatt.

Tora Pharma:
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, Tora Pharma, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5881599
Apotehken werden gebeten, die Rücksendung unter der Telefonnummer 02241 2615241 abzuklären. Eigenmächtige Retouren sollen nicht vorgenommen werden.

Velcade 3,5 mg, CC Pharma, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, diverse Chargen
Unzureichend verschlossene Durchstechflaschen: Nachdem Janssen Velcade (Bortezomib) aufgrund eines Qualitätsmängels zurückgerufen hat, schließt sich der Reimporteur CC Pharma dem Originalhersteller an. Der Defekt bezieht sich auf die Versiegelung des Aluminiumverschlusses. Nach Entfernen des Flip Offs kann in einzelnen Fällen die Bördelkappe lose sein. Integrität und Sterilität des Produktes sind jedoch gewährleistet.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die Chargen GJZT700, GJZT701, GJZT702, GJZT800, GJZT801, GJZTA00, GLZSM00 und GLZSN00 zu überprüfen und die Retoure der betroffenen Ware unter der Telefonnummer 06594 9219220 bis spätestens zum 20. Februar abzuklären.