Biatain: Sterilität fraglich

Berlin -

Coloplast ruft diverse Produkte aus dem Biatain-Portfolio zurück. Grund ist ein Qualitätsproblem, das während der Produktion auftrat. Vorsorglich zurück müssen auch verschiedene Chargen Urol flux forte. Die AMK-Meldungen zum Wochenende.

Biatain, diverse Schaumverbände und LOT-Nummern
Qualitätsproblem bei Coloplast: Das Unternehmen aus Hamburg ruft unterschiedliche Medizinprodukte mit Silber und einen Schaumverband mit Ibuprofen zurück. Betroffen sind die folgenden Produkte und LOT-Nummern:

Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545 und 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170 und 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650 und 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304 und 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872 und 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Während der Produktion kam es zu einem Qualitätsproblem, das die Sterilität der Produkte in Frage stellt. Laut Hersteller ist die Wahrscheinlichkeit eines potentiellen Infektionsrisikos gering. Daher erfolgt der Rückruf vorsorglich und als Vorsichtsmaßnahme. Die Untersuchungen zur Ursache und Behebung des Fehlers sind derzeit noch nicht abgeschlossen.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffenen LOT-Nummern zu überprüfen und die Packungen unter Angabe des Großhändlers, der die Ware geliefert hat, an folgende Adresse zu schicken: Coloplast Distribution GmbH, Retourenabteilung / Herr Scharnberg, Rückruf Biatain Ag + Ibu, Werner-Schröder-Straße 1, 21035 Hamburg.

Urol flux forte 600 mg, 10, 60 und 120 Filmtabletten, Ch.-B.: 1651003, 1650027 und 1650028
Abweichungen bei Urol flux forte: Apogepha ruft drei Chargen der Filmtabletten mit echtem Goldrutenkraut zurück. Laufende Untersuchungen ergaben eine unzureichende Stabilität. Der Rückruf erfolgt vorsorglich, denn eine unmittelbare Gesundheitsgefahr bestehe nicht.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die vom Rückruf betroffenen Packungen und Chargen zu überprüfen und die Ware bis spätestens 28. Februar an den Großhandel zu retournieren. Rückfragen werden unter der Telefonnummer 0351 33 633 beantwortet.