B.Braun: Rückruf wegen möglicher Kreuzkontamination

Berlin -

Die B. Braun Melsungen AG ruft aktuell mehrere Chargen bestimmter Arzneimittel zurück. Qualitätskontrollen haben laut Hersteller ergeben, dass eine Kreuzkontamination von Infusionslösungen mit Spuren von Midazolam möglich sei.

Der Hersteller informiert, dass bei routinemässigen Qualitätskontrollen eine mögliche Kreuzkontamination der unten aufgeführten Lösungen mit Midazolam festgestellt wurde. In einem Schreiben heißt es dazu: „Die höchsten nachgewiesenen Midazolamkonzentrationen werden als klinisch nicht relevant erachtet. B.Braun hat bisher keine Berichte über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu den betroffenen Chargen erhalten, die in Zusammenhang mit einer nachgewiesenen oder möglichen Kreuzkontamination mit Midazolam stehen könnten.“ Aus Patientensicherheitsgründen zieht das Pharmaunternehmen die betroffenen Chargen vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Apotheken.

Betroffene Arzneimittel sind:

• Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung 10x100 ml (PZN 01620377), betroffene Chargen: 21065403, 21265401
• Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 01620495), betroffene Chargen: 21066402, 22131402, 22243412
• Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 06146377), betroffene Charge: 21511402
• Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 06146383), betroffene Chargen: 21425404, 21426401, 21475402, 22094403
• Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835453), betroffene Charge: 22166411
• Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835476), betroffene Charge: 22037416
• Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975275), betroffene Chargen: 20511404, 20512401, 21145402, 21265404, 21355401, 21387413, 22095403, 22133406
• Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975298), betroffene Chargen: 20511406, 20511407, 21016409, 21096411, 21184409, 21206403, 22037415, 22096403, 22135411, 22136410, 22173401
• Osmofundin 15 Prozent N Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 03989081), betroffene Chargen: 21262401, 21262402, 21263401
• Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 10280791), betroffene Chargen: 21385408, 21386408, 21421404, 21422413, 21506405, 21506406
• Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 Prozent Braun Infusionslösung, 20x100 ml halbgefüllt (PZN 03287628), betroffene Charge: 20394402
• Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 06834769), betroffene Charge: 21261405

Apotheken, die die Ware nicht direkt bei der Firma bezogen haben, sollen sich an den Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel wenden. Darüber hinaus seien laut Hersteller alle betroffenen Fachhändler sowie der pharmazeutische Großhandel informiert.