Azuprostat Sandoz läuft aus

Berlin -

Die Weichkapseln Azuprostat Sandoz 65 mg laufen aus und müssen zurück. Betroffenen sind diverse Chargen. Probelme gibt es auch bei Neuraxpharm: Haloperidol 1 mg Tabletten weisen eine zu geringe Tablettenhärte auf. Die aktuellen AMK-Meldungen.

Azuprostat Sandoz 65 mg, 50, 100 und 200 Weichkapseln, diverse Chargen

Hexal ruft Azuprostat (Phytosterol) Sandoz 65 mg in diversen Packungsgrößen und Chargen zurück. Der Grund: In Einzelfällen wurden ausgelaufene Weichgelatinekapseln festgestellt. Herstellungsbedingt kann aktuell nicht ausgeschlossen werden, dass die betroffenen Chargen in größerem Umfang betroffen sind. Nach derzeitiger Einschätzung des Unternehmens besteht kein Arzneimittelrisiko, der Rückruf ist vorsorglich. Betroffen sind:

Azuprostat Sandoz 65 mg, 50 Weichkapseln, Ch.-B.: FD9612 und FM3343
Azuprostat Sandoz 65 mg, 100 Weichkapseln, Ch.-B.: FD9613 und FM3340
Azuprostat Sandoz 65 mg, 200 Weichkapseln, Ch.-B.: FD9614, FK2868, FK2869 und FM3342

Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf die betroffenen Chargen zu überprüfen und die Ware an folgende Adresse zu schicken:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung/Rückruf
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben.

Haloperidol-neuraxpharm 1 mg, 20, 50 und 100 Tabletten, Ch.-B.: 170019 und 170002

Die Haloperidol-Tabletten von Neuraxpharm zu 1 mg besitzen laut Nachuntersuchungen eine geringere Tablettenhärte als vorgegeben. Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) führte entsprechende Untersuchungen der betroffenen Chargen durch.

Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf Haloperidol-neuraxpharm 1 mg in den Packungsgrößen 20, 50 und 100 Tabletten mit den dazugehörigen Chargen 170019 und 170002 zu überprüfen. Vom Rückruf betroffene Ware ist mit dem Zusatz „Rückruf“ an folgende Adresse zu schicken:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.